Erweiterung der scharfen versus stumpfen Uterusinzision
Vergleich zwischen stumpfer und scharfer Erweiterung des Uterusschnitts beim Kaiserschnitt im unteren Segment im Hinblick auf intraoperativen Blutverlust und postoperative Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst 200 schwangere Frauen, Erstgeborene, die sich zum ersten Mal in der Altersgruppe von 20 bis 37 Jahren mit einer Einlingsschwangerschaft einem elektiven quer verlaufenden Kaiserschnitt im unteren Segment unterzogen haben.
Die Patienten werden wie folgt nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe (A): sich einer stumpfen Uterusinzisionserweiterung unterziehen
- Gruppe (B): sich einer scharfen Uterusinzisionserweiterung unterziehen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
- vorherige PID
- alle medizinischen oder psychiatrischen
- Patienten mit BMI ≥ 40
- multigravidas
- chronische Anwendung von Analgetika,
- Allergie gegen Analgetika,
- Mehrlingsschwangerschaften sind ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe (A) stumpfe Inzision
100 Erstgeborene zum ersten Mal in der Altersgruppe von 20 bis 37 Jahren mit einer Einlingsschwangerschaft, die sich zum ersten Mal einem elektiven queren Kaiserschnitt des unteren Segments unterzogen haben. sich einer stumpfen Uterusinzisionserweiterung unterzieht |
stumpfe Uterusinzisionserweiterung
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ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe (B) Scharfe Inzision
100 Erstgeborene, die zum ersten Mal in der Altersgruppe von 20 bis 37 Jahren einen elektiven quer verlaufenden Kaiserschnitt des unteren Segments mit einer Einlingsschwangerschaft durchmachten, die sich einer scharfen Uterusinzisionserweiterung unterzog
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scharfe Uterusinzision Erweiterung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: eine Stunde nach cs
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Postoperative Schmerzen werden anhand einer verbalen 4-Punkte-Bewertungsskala (VRS) analysiert, die aus einer Liste von Adjektiven besteht, die verschiedene Schmerzintensitätsstufen beschreiben, d. h. (keine Schmerzen = 1, leichte Schmerzen = 2, mäßige Schmerzen = 3, starke Schmerzen = 4 )
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eine Stunde nach cs
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intraoperative Blutungen
Zeitfenster: vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
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Der intraoperative Blutverlust wird durch Handtücher wie folgt bewertet: Die OP-Tücher werden vor und nach der Operation gewogen (gm) und die Gewichtsdifferenz zwischen trockenen und getränkten Tüchern errechnet. Der Blutverlust während der Operation wird berechnet, indem das Volumen des Inhalts der Saugflasche (ml) zur Gewichtsdifferenz der Handtücher (gm) (Gewicht der getränkten Handtücher - Gewicht der trockenen Handtücher) addiert wird. |
vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
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Die Operationszeit wird in Minuten erfasst
Zeitfenster: vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
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Die Operationszeit wird in Minuten erfasst
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vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 336695
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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