- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377894
Expansão de incisão uterina cortante versus contundente
Comparação entre a expansão contundente versus acentuada da incisão uterina na cesariana do segmento inferior em relação à perda de sangue intraoperatória e à dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo incluiu 200 gestantes, primigestas, a termo, submetidas à cesárea transversa eletiva de segmento inferior pela primeira vez na faixa etária de 20 a 37 anos com gestação única.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos da seguinte forma:
- Grupo (A): submetidos à expansão da incisão uterina romba
- Grupo (B): submetidos à expansão aguda da incisão uterina
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única.
Critério de exclusão:
- PID anterior
- qualquer médico ou psiquiátrico
- pacientes com IMC ≥ 40
- multigrávidas
- uso crônico de analgesia,
- alergia a analgésicos,
- gestações múltiplas também são excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: • Grupo (A) incisão romba
100 primigestas a termo submetidas a cesárea transversa eletiva do segmento inferior pela primeira vez entre a faixa etária de 20 a 37 anos com gestação única. submetidos a expansão de incisão uterina romba |
expansão de incisão uterina romba
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ACTIVE_COMPARATOR: • Grupo (B) incisão aguda
100 primigestas, a termo, submetidas a cesárea transversa eletiva do segmento inferior pela primeira vez na faixa etária de 20 a 37 anos com gravidez única submetidas a expansão aguda da incisão uterina
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expansão aguda da incisão uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós operatória
Prazo: uma hora depois do cs
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A dor pós-operatória é analisada usando a escala de classificação verbal de 4 pontos (VRS), que consiste em uma lista de adjetivos que descrevem diferentes níveis de intensidade da dor, ou seja, (sem dor = 1, dor leve = 2, dor moderada = 3, dor intensa = 4 )
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uma hora depois do cs
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sangramento intraoperatório
Prazo: da incisão da pele até o fechamento da pele
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A perda de sangue intra-operatória é avaliada por toalhas da seguinte forma: As toalhas cirúrgicas serão pesadas (gm) antes e depois da operação, e será calculada a diferença de peso entre toalhas secas e embebidas. A perda de sangue durante a operação será calculada somando o volume do conteúdo da garrafa de sucção (ml) à diferença de peso das toalhas (g) (peso das toalhas encharcadas - peso das toalhas secas). |
da incisão da pele até o fechamento da pele
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O tempo operatório é registrado em minutos
Prazo: da incisão da pele até o fechamento da pele
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O tempo operatório é registrado em minutos
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da incisão da pele até o fechamento da pele
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 336695
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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