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Expansão de incisão uterina cortante versus contundente

13 de dezembro de 2017 atualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Comparação entre a expansão contundente versus acentuada da incisão uterina na cesariana do segmento inferior em relação à perda de sangue intraoperatória e à dor pós-operatória

comparação entre expansão contundente e acentuada da incisão uterina na cesariana do segmento inferior em primigestas em relação à perda de sangue intraoperatória e dor pós-operatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o estudo incluiu 200 gestantes, primigestas, a termo, submetidas à cesárea transversa eletiva de segmento inferior pela primeira vez na faixa etária de 20 a 37 anos com gestação única.

Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos da seguinte forma:

  • Grupo (A): submetidos à expansão da incisão uterina romba
  • Grupo (B): submetidos à expansão aguda da incisão uterina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única.

Critério de exclusão:

  • PID anterior
  • qualquer médico ou psiquiátrico
  • pacientes com IMC ≥ 40
  • multigrávidas
  • uso crônico de analgesia,
  • alergia a analgésicos,
  • gestações múltiplas também são excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupo (A) incisão romba

100 primigestas a termo submetidas a cesárea transversa eletiva do segmento inferior pela primeira vez entre a faixa etária de 20 a 37 anos com gestação única.

submetidos a expansão de incisão uterina romba

expansão de incisão uterina romba
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupo (B) incisão aguda
100 primigestas, a termo, submetidas a cesárea transversa eletiva do segmento inferior pela primeira vez na faixa etária de 20 a 37 anos com gravidez única submetidas a expansão aguda da incisão uterina
expansão aguda da incisão uterina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: uma hora depois do cs
A dor pós-operatória é analisada usando a escala de classificação verbal de 4 pontos (VRS), que consiste em uma lista de adjetivos que descrevem diferentes níveis de intensidade da dor, ou seja, (sem dor = 1, dor leve = 2, dor moderada = 3, dor intensa = 4 )
uma hora depois do cs
sangramento intraoperatório
Prazo: da incisão da pele até o fechamento da pele

A perda de sangue intra-operatória é avaliada por toalhas da seguinte forma:

As toalhas cirúrgicas serão pesadas (gm) antes e depois da operação, e será calculada a diferença de peso entre toalhas secas e embebidas. A perda de sangue durante a operação será calculada somando o volume do conteúdo da garrafa de sucção (ml) à diferença de peso das toalhas (g) (peso das toalhas encharcadas - peso das toalhas secas).

da incisão da pele até o fechamento da pele
O tempo operatório é registrado em minutos
Prazo: da incisão da pele até o fechamento da pele
O tempo operatório é registrado em minutos
da incisão da pele até o fechamento da pele

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 336695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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