锋利与钝性子宫切口扩张
2017年12月13日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
下段剖宫产子宫切口钝扩与锐扩术中失血量及术后疼痛的比较
初产妇下段剖宫产术中钝性扩张与锐性扩张子宫切口术中失血及术后疼痛的比较
研究概览
详细说明
该研究包括 200 名年龄在 20 - 37 岁的单胎妊娠孕妇，初产妇，她们是第一次接受择期下段横剖宫产术的足月孕妇。
患者随机分为以下两组：
- 组 (A)：进行钝性子宫切口扩张
- (B) 组：进行尖锐的子宫切口扩张
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠。
排除标准：
- 前一个 PID
- 任何医学或精神病学
- BMI≥40的患者
- 多胎妊娠
- 慢性镇痛药的使用，
- 对止痛药过敏，
- 多胎妊娠也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：• (A) 组钝切口
20～37岁单胎妊娠首次择期横下段剖宫产足月初产妇100例。 接受钝性子宫切口扩张术 |
钝性子宫切口扩大术
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ACTIVE_COMPARATOR：• (B) 组锐切口
20-37岁单胎妊娠首次行择期下段横剖宫产术的足月初产妇100例
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尖锐的子宫切口扩大
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：CS后一小时
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术后疼痛通过使用 4 点口头评定量表 (VRS) 进行分析，该量表由描述不同疼痛强度水平的形容词列表组成，即（无疼痛 = 1，轻度疼痛 = 2，中度疼痛 = 3，重度疼痛 = 4 )
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CS后一小时
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术中出血
大体时间：从皮肤切开到皮肤闭合
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术中失血量用毛巾评价如下： 手术前后称量手术巾的重量（克），计算干毛巾和湿毛巾的重量差。 手术过程中的失血量将通过将吸瓶内容物的体积（ml）与毛巾的重量（gm）之差（浸泡毛巾的重量 - 干毛巾的重量）相加来计算。 |
从皮肤切开到皮肤闭合
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手术时间以分钟记录
大体时间：从皮肤切开到皮肤闭合
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手术时间以分钟记录
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从皮肤切开到皮肤闭合
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 336695
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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