Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éles versus tompa méhmetszés-tágulás

2017. december 13. frissítette: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Összehasonlítás a tompa és a méhmetszés éles kiterjedése között az alsó szegmens császármetszésénél az intraoperatív vérveszteség és a posztoperatív fájdalom tekintetében

a primigravida alsó szegmensének császármetszésénél a méh metszés tompa és éles kiterjedése közötti összehasonlítás az intraoperatív vérveszteség és a posztoperatív fájdalom tekintetében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a vizsgálatban 200 primigravidás terhes nőt vontak be, akik első alkalommal estek át elektív keresztirányú alsó szegmens császármetszésen a 20-37 éves korosztályban, egyedülálló terhességgel.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják az alábbiak szerint:

  • (A) csoport: tompa méhmetszés-táguláson esik át
  • (B) csoport: éles méhmetszés-táguláson esik át

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszeri terhesség.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi PID
  • bármely orvosi vagy pszichiátriai
  • betegek, akiknek BMI-je ≥ 40
  • multigravidas
  • krónikus fájdalomcsillapító alkalmazása,
  • allergia a fájdalomcsillapítókra,
  • a többes terhesség is kizárt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: • (A) csoport tompa bemetszés

100 primigravida, aki elektív keresztirányú alsó szegmens császármetszésen esett át először a 20-37 éves, egyedülálló terhességgel rendelkező korosztályban.

tompa méhmetszés-táguláson megy keresztül
Eljárás: tompa méhmetszés tágulása
tompa méhmetszés tágulása
ACTIVE_COMPARATOR: • (B) csoport éles bemetszés
100 primigravida, a 20-37 év közötti korosztályban első alkalommal elektív keresztirányú alsó szegmens császármetszésen átesett, éles méhmetszés-táguláson átesett egyedülálló terhességgel.
Eljárás: éles méhmetszés-tágulás
éles méhmetszés-tágulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: egy órával cs
A posztoperatív fájdalmat 4 pontos verbális értékelési skála (VRS) segítségével elemezzük, amely a fájdalom intenzitásának különböző szintjeit leíró jelzők listájából áll, azaz (nincs fájdalom = 1, enyhe fájdalom = 2, mérsékelt fájdalom = 3, erős fájdalom = 4 )
egy órával cs
intraoperatív vérzés
Időkeret: a bőrmetszéstől a bőrzárásig

Az intraoperatív vérveszteséget törölközővel a következőképpen értékelik:

A sebészeti törülközőket a műtét előtt és után lemérjük (gm), és kiszámítjuk a száraz és az átitatott törölközők súlykülönbségét. A műtét alatti vérveszteséget úgy számítják ki, hogy a szívópalack tartalmának térfogatát (ml) hozzáadják a törülközők súlykülönbségéhez (gm) (ázott törölközők tömege - száraz törölközők tömege).
a bőrmetszéstől a bőrzárásig
A műtéti idő percben kerül rögzítésre
Időkeret: a bőrmetszéstől a bőrzárásig
A műtéti idő percben kerül rögzítésre
a bőrmetszéstől a bőrzárásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 336695

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel