Skarp versus stump livmoderindsnitsudvidelse
Sammenligning mellem stump versus skarp udvidelse af livmodersnit ved kejsersnit i nedre segment med hensyn til intraoperativt blodtab og postoperativ smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen omfatter 200 gravide kvinder, primigravidas, på termin, som for første gang gennemgik elektivt tværgående kejsersnit i nedre segment i aldersgruppen 20 - 37 år med en enkelt graviditet.
Patienterne inddeles tilfældigt i to grupper som følger:
- Gruppe (A): gennemgår stump livmodersnitudvidelse
- Gruppe (B): gennemgår skarpe ekspansion af livmodersnit
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere PID
- enhver medicinsk eller psykiatrisk
- patienter med BMI ≥ 40
- multigravidas
- brug af kronisk analgesi,
- allergi over for analgetika,
- flerfoldsgraviditet er også udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe (A) stumpt snit
100 primigravidas til termin, som fik foretaget elektivt tværgående nedre segment kejsersnit for første gang blandt aldersgruppen 20 - 37 år med en enkelt graviditet. gennemgår stump livmodersnitudvidelse |
stump livmodersnit ekspansion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe (B) skarpt snit
100 primigravidas, ved termin, som gennemgik elektivt tværgående kejsersnit i nedre segment for første gang i aldersgruppen 20 - 37 år med en singleton graviditet, der undergik kraftig livmodersnitudvidelse
|
skarpe ekspansion af livmodersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: en time efter cs
|
Postoperativ smerte analyseres ved at bruge 4 point verbal rating scale (VRS), som består af en liste over adjektiver, der beskriver forskellige niveauer af smerteintensitet, dvs. (ingen smerte =1, mild smerte = 2, moderat smerte = 3, svær smerte = 4 )
|
en time efter cs
|
|
intraoperativ blødning
Tidsramme: fra hudsnit til hudlukning
|
Det intraoperative blodtab vurderes med håndklæder som følger: Operationshåndklæderne vejes (gm) før og efter operationen, og vægtforskellen mellem tørre og gennemblødte håndklæder beregnes. Blodtab under operationen vil blive beregnet ved at lægge volumenet af indholdet af sugeflasken (ml) til forskellen i vægt af håndklæder (gm) (vægt af gennemblødte håndklæder - vægt af tørre håndklæder). |
fra hudsnit til hudlukning
|
|
Operationstiden registreres i minutter
Tidsramme: fra hudsnit til hudlukning
|
Operationstiden registreres i minutter
|
fra hudsnit til hudlukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 336695
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale