Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspansja ostrego i tępego nacięcia macicy

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Porównanie między tępym i ostrym rozszerzeniem nacięcia macicy w cięciu cesarskim w dolnym segmencie w odniesieniu do śródoperacyjnej utraty krwi i bólu pooperacyjnego

porównanie tępego i ostrego poszerzenia nacięcia macicy w cięciu cesarskim w dolnym segmencie u pierworodnych pod kątem śródoperacyjnej utraty krwi i bólu pooperacyjnego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 200 ciężarnych pierworódek, urodzonych w terminie, u których wykonano po raz pierwszy planowe cesarskie cięcie poprzeczne dolnego odcinka w grupie wiekowej 20-37 lat z ciążą pojedynczą.

Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy w następujący sposób:

  • Grupa (A): w trakcie rozszerzania macicy przez tępe nacięcie
  • Grupa (B): w trakcie ekspansji ostrego nacięcia macicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 37 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni PID
  • jakikolwiek medyczny lub psychiatryczny
  • pacjenci z BMI ≥ 40
  • multigravidas
  • przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych,
  • alergia na środki przeciwbólowe,
  • wykluczone są również ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupa (A) cięcie tępe

100 pierworódek w terminie, które po raz pierwszy przeszły elektywne cesarskie cięcie poprzeczne dolnego odcinka w grupie wiekowej 20 - 37 lat z ciążą pojedynczą.

w trakcie rozszerzania tępego nacięcia macicy
Procedura: rozszerzenie tępego nacięcia macicy
rozszerzenie tępego nacięcia macicy
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupa (B) ostre nacięcie
100 pierworódek, u których wykonano po raz pierwszy elektywne cesarskie cięcie poprzeczne dolnego odcinka w grupie wiekowej 20 - 37 lat z ciążą pojedynczą w trakcie ostrego rozrostu macicy
Procedura: ostre rozszerzenie nacięcia macicy
ostre rozszerzenie nacięcia macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: godzinę po cs
Ból pooperacyjny analizuje się za pomocą 4-punktowej słownej skali oceny (VRS), która składa się z listy przymiotników opisujących różne poziomy natężenia bólu, tj. (brak bólu = 1, ból łagodny = 2, ból umiarkowany = 3, ból silny = 4) )
godzinę po cs
krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: od nacięcia skóry do zamknięcia skóry

Śródoperacyjną utratę krwi ocenia się za pomocą ręczników w następujący sposób:

Ręczniki chirurgiczne zostaną zważone (g) przed i po zabiegu oraz obliczona różnica wagi między suchymi i nasączonymi ręcznikami. Utrata krwi podczas operacji zostanie obliczona poprzez dodanie objętości zawartości butli do odsysania (ml) do różnicy wagi ręczników (gm) (waga nasączonych ręczników - waga suchych ręczników).
od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
Czas operacji jest zapisywany w minutach
Ramy czasowe: od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
Czas operacji jest zapisywany w minutach
od nacięcia skóry do zamknięcia skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 336695

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj