Skarp versus stump livmorinnsnittsutvidelse
Sammenligning mellom stump versus skarp utvidelse av uterinsnitt ved keisersnitt i nedre segment når det gjelder intraoperativt blodtap og postoperativ smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien inkluderer 200 gravide kvinner, primigravidas, på termin som gjennomgikk elektivt tverrgående keisersnitt i nedre segment for første gang blant aldersgruppen 20 - 37 år med en enslig graviditet.
Pasientene deles tilfeldig inn i to grupper som følger:
- Gruppe (A): gjennomgår stumpe uterinsnittekspansjon
- Gruppe (B): gjennomgår kraftig ekspansjon av livmorsnitt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- forrige PID
- noen medisinsk eller psykiatrisk
- pasienter med BMI ≥ 40
- multigravidas
- bruk av kronisk analgesi,
- allergi mot analgetika,
- flere graviditeter er også utelukket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe (A) stumpt snitt
100 primigravidas ved termin som gjennomgikk elektivt tverrgående nedre segment keisersnitt for første gang blant aldersgruppen 20 - 37 år med enslig graviditet. gjennomgår stump livmorsnitt ekspansjon |
stump livmor snitt utvidelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe (B) skarpt snitt
100 primigravidas, ved termin som gjennomgikk elektivt tverrgående keisersnitt i nedre segment for første gang i aldersgruppen 20 - 37 år med en enkelt graviditet som gjennomgikk kraftig ekspansjon av livmorsnitt
|
skarp ekspansjon av livmorsnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: en time etter cs
|
Postoperativ smerte analyseres ved å bruke en 4-punkts verbal vurderingsskala (VRS) som består av en liste over adjektiver som beskriver ulike nivåer av smerteintensitet, dvs. (ingen smerte = 1, mild smerte = 2, moderat smerte = 3, alvorlig smerte = 4 )
|
en time etter cs
|
|
intraoperativ blødning
Tidsramme: fra hudsnitt til hudlukking
|
Det intraoperative blodtapet blir evaluert med håndklær som følger: Operasjonshåndklærne veies (gm) før og etter operasjonen, og vektforskjellen mellom tørre og bløtlagte håndklær beregnes. Blodtap under operasjonen vil bli beregnet ved å legge til volumet av innholdet i sugeflasken (ml) til forskjellen i vekt av håndklær (gm) (vekt av gjennomvåte håndklær - vekt av tørre håndklær). |
fra hudsnitt til hudlukking
|
|
Driftstiden registreres i minutter
Tidsramme: fra hudsnitt til hudlukking
|
Driftstiden registreres i minutter
|
fra hudsnitt til hudlukking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 336695
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)