Terävä vs. tylppä kohdun viillon laajennus
Tylsän ja jyrkän kohdun leikkauksen välinen vertailu alaosan keisarileikkauksen yhteydessä leikkauksen sisäisen verenhukan ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimukseen osallistui 200 raskaana olevaa primigravidas-naista, joille tehtiin elektiivinen poikittainen alaosan keisarileikkaus ensimmäistä kertaa ikäryhmässä 20 - 37 vuotta, joilla oli yksittäinen raskaus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
- Ryhmä (A): käy läpi tylsän kohdun viillon laajenemisen
- Ryhmä (B): kohdun viillon jyrkkä laajeneminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen PID
- mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen
- potilaille, joiden BMI on ≥ 40
- multigravidas
- kroonisen analgesian käyttö,
- allergia kipulääkkeille,
- monisikiöraskaus on myös poissuljettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Ryhmä (A) tylppä viilto
100 primigravidaa, joille tehtiin poikittainen alaosan keisarileikkaus ensimmäistä kertaa ikäryhmässä 20 - 37 vuotta, joilla oli yksittäinen raskaus. jolle tehdään tylppä kohdun viillon laajeneminen |
tylppä kohdun viillon laajeneminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: • Ryhmä (B) terävä viilto
100 primigravidaa, jolle tehtiin elektiivinen poikittainen alaosan keisarileikkaus ensimmäistä kertaa 20-37-vuotiaiden ikäryhmässä, ja yksittäisessä raskaudessa kohdun viillon jyrkkä laajeneminen
|
terävä kohdun viillon laajeneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: tunnin kuluttua cs
|
Leikkauksen jälkeistä kipua analysoidaan käyttämällä 4 pisteen verbaalista arviointiasteikkoa (VRS), joka koostuu luettelosta kivun eri tasoja kuvaavista adjektiiveista eli (ei kipua =1, lievä kipu = 2, kohtalainen kipu = 3, voimakas kipu = 4). )
|
tunnin kuluttua cs
|
|
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: ihon viiltosta ihon sulkemiseen
|
Leikkauksen sisäinen verenhukka arvioidaan pyyhkeillä seuraavasti: Kirurgiset pyyhkeet punnitaan (gm) ennen leikkausta ja sen jälkeen ja lasketaan kuivien ja kostuneiden pyyhkeiden painoero. Verenhukkaa leikkauksen aikana lasketaan lisäämällä imupullon sisällön tilavuus (ml) pyyhkeiden painoeroon (gm) (kastettujen pyyhkeiden paino - kuivien pyyhkeiden paino). |
ihon viiltosta ihon sulkemiseen
|
|
Toiminta-aika kirjataan minuutteina
Aikaikkuna: ihon viiltosta ihon sulkemiseen
|
Toiminta-aika kirjataan minuutteina
|
ihon viiltosta ihon sulkemiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .