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날카로운 대 무딘 자궁 절개 확장

2017년 12월 13일 업데이트: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

수술 중 실혈 및 수술 후 통증에 관한 하부 분절 제왕절개에서 자궁 절개의 둔기 대 날카로운 확장의 비교

수술 중 실혈 및 수술 후 통증과 관련하여 초산기의 하부 제왕절개에서 자궁 절개의 둔탁한 확장과 날카로운 확장 사이의 비교

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 단태 임신으로 20-37세 연령 그룹 중 처음으로 선택적 횡단 하부 제왕절개를 받은 200명의 임산부, 초임산부가 포함됩니다.

환자는 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

  • 그룹 (A): 둔기 자궁 절개 확장 진행 중
  • 그룹 (B): 날카로운 자궁 절개 확장을 겪고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신.

제외 기준:

  • 이전 PID
  • 어떤 의료 또는 정신과
  • BMI ≥ 40인 환자
  • 다중력
  • 만성 진통제 사용,
  • 진통제에 대한 알레르기,
  • 다태임신도 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: • 그룹(A) 블런트 절개

단태임신으로 20~37세 연령군 중 처음으로 선택적 횡단 하부 제왕절개를 받은 만삭 초산부 100명.

무딘 자궁 절개 확장 진행 중

무딘 자궁 절개 확장
ACTIVE_COMPARATOR: • 그룹(B) 날카로운 절개
100명의 초임신자, 날카로운 자궁절개 확장을 진행하는 단태임신으로 20-37세 연령군 중 처음으로 선택적 횡단 하부 분절 제왕절개를 받은 만삭기
날카로운 자궁 절개 확장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: cs 후 1시간
수술 후 통증은 다양한 수준의 통증 강도를 설명하는 형용사 목록으로 구성된 4점 구두 평가 척도(VRS)를 사용하여 분석됩니다. )
cs 후 1시간
수술 중 출혈
기간: 피부 절개부터 피부 봉합까지

수술 중 실혈은 다음과 같이 수건으로 평가합니다.

수술용 수건은 수술 전후에 무게(gm)를 측정하고 마른 수건과 젖은 수건의 무게 차이를 계산합니다. 수술 중 출혈량은 수건의 무게 차이(gm)(적신 수건의 무게 - 마른 수건의 무게)에 흡인병 내용물의 부피(ml)를 더하여 계산합니다.

피부 절개부터 피부 봉합까지
작동 시간은 분 단위로 기록됩니다.
기간: 피부 절개부터 피부 봉합까지
작동 시간은 분 단위로 기록됩니다.
피부 절개부터 피부 봉합까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 336695

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제왕절개 합병증에 대한 임상 시험

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