Espansione dell'incisione uterina acuta rispetto a quella smussata
Confronto tra espansione smussata e acuta dell'incisione uterina al taglio cesareo del segmento inferiore per quanto riguarda la perdita di sangue intraoperatoria e il dolore postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio include 200 donne incinte, primigravide, a termine che si sono sottoposte a taglio cesareo trasverso elettivo del segmento inferiore per la prima volta nella fascia di età di 20 - 37 anni con una gravidanza singola.
I pazienti sono divisi casualmente in due gruppi come segue:
- Gruppo (A): in fase di espansione dell'incisione uterina smussata
- Gruppo (B): in fase di forte espansione dell'incisione uterina
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola.
Criteri di esclusione:
- PID precedente
- qualsiasi medico o psichiatrico
- pazienti con BMI ≥ 40
- multigravità
- uso cronico di analgesia,
- allergia agli analgesici,
- sono escluse anche le gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: • Gruppo (A) incisione smussata
100 primigravidas a termine che si sono sottoposte per la prima volta a taglio cesareo trasverso elettivo del segmento inferiore nella fascia di età compresa tra 20 e 37 anni con gravidanza singola. in fase di espansione dell'incisione uterina smussata |
espansione dell'incisione uterina smussata
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ACTIVE_COMPARATORE: • Gruppo (B) incisione tagliente
100 primigravidas, a termine che si sono sottoposte per la prima volta a taglio cesareo elettivo del segmento inferiore trasverso nella fascia di età di 20 - 37 anni con una gravidanza singola in fase di forte espansione dell'incisione uterina
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forte espansione dell'incisione uterina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: un'ora dopo cs
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Il dolore post-operatorio viene analizzato utilizzando una scala di valutazione verbale a 4 punti (VRS) che consiste in un elenco di aggettivi che descrivono diversi livelli di intensità del dolore, ad esempio (nessun dolore = 1, dolore lieve = 2, dolore moderato = 3, dolore intenso = 4 )
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un'ora dopo cs
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sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: dall'incisione cutanea fino alla chiusura cutanea
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La perdita di sangue intraoperatoria viene valutata mediante asciugamani come segue: Gli asciugamani chirurgici saranno pesati (gm) prima e dopo l'operazione e verrà calcolata la differenza di peso tra asciugamani asciutti e bagnati. La perdita di sangue durante l'intervento verrà calcolata sommando il volume del contenuto del flacone di aspirazione (ml) alla differenza di peso delle salviette (gm) (peso delle salviette imbevute - peso delle salviette asciutte). |
dall'incisione cutanea fino alla chiusura cutanea
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Il tempo operativo è registrato in minuti
Lasso di tempo: dall'incisione cutanea fino alla chiusura cutanea
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Il tempo operativo è registrato in minuti
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dall'incisione cutanea fino alla chiusura cutanea
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 336695
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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