Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skarp kontra trubbig livmodersnittsexpansion

13 december 2017 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Jämförelse mellan trubbig och skarp expansion av livmodersnitt vid nedre segmentet kejsarsnitt när det gäller intraoperativ blodförlust och postoperativ smärta

jämförelse mellan trubbig kontra skarp expansion av livmodersnitt vid nedre segmentet kejsarsnitt i primigravida när det gäller den intraoperativa blodförlusten och postoperativ smärta

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

studien omfattar 200 gravida kvinnor, primigravidas, vid termin som genomgick elektivt tvärgående nedre segmentet kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 37 år med en ensam graviditet.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

  • Grupp (A): genomgår trubbigt livmodersnittsexpansion
  • Grupp (B): genomgår kraftig utvidgning av livmodersnittet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 37 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet.

Exklusions kriterier:

  • tidigare PID
  • någon medicinsk eller psykiatrisk
  • patienter med BMI ≥ 40
  • multigravidas
  • användning av kronisk analgesi,
  • allergi mot analgetika,
  • flerbördsgraviditeter är också uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupp (A) trubbigt snitt

100 primigravidas vid termin som genomgick elektivt tvärgående nedre segmentet kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 37 år med en ensam graviditet.

genomgår trubbigt livmodersnittsexpansion
Procedur: trubbigt livmodersnitt expansion
trubbigt livmodersnitt expansion
ACTIVE_COMPARATOR: • Grupp (B) skarpt snitt
100 primigravidas, vid termin som genomgick elektivt tvärgående nedre segment kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 37 år med en singelgraviditet som genomgick kraftig livmodersnittsexpansion
Procedur: kraftig utvidgning av livmodersnitt
kraftig utvidgning av livmodersnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: en timme efter cs
Postoperativ smärta analyseras med hjälp av en 4-punkts verbal betygsskala (VRS) som består av en lista med adjektiv som beskriver olika nivåer av smärtintensitet, dvs (ingen smärta =1, mild smärta = 2, måttlig smärta = 3, svår smärta = 4 )
en timme efter cs
intraoperativ blödning
Tidsram: från hudsnitt till hudförslutning

Den intraoperativa blodförlusten utvärderas med handdukar enligt följande:

Operationshanddukarna vägs (gm) före och efter operationen och viktskillnaden mellan torra och blötlagda handdukar beräknas. Blodförlust under operationen kommer att beräknas genom att lägga till volymen av innehållet i sugflaskan (ml) till skillnaden i vikt av handdukar (gm) (vikt av blötlagda handdukar - vikt av torra handdukar).
från hudsnitt till hudförslutning
Operationstiden registreras i minuter
Tidsram: från hudsnitt till hudförslutning
Operationstiden registreras i minuter
från hudsnitt till hudförslutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (FAKTISK)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 336695

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera