Expansión de incisión uterina aguda versus roma
Comparación entre la expansión roma versus aguda de la incisión uterina en la cesárea del segmento inferior con respecto a la pérdida de sangre intraoperatoria y el dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio incluye 200 mujeres embarazadas, primigrávidas, a término que se sometieron a cesárea transversa del segmento inferior electiva por primera vez en el grupo de edad de 20 a 37 años con embarazo único.
Los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:
- Grupo (A): sometidos a expansión de incisión uterina roma
- Grupo (B): sometidos a expansión de incisión uterina aguda
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único.
Criterio de exclusión:
- PID anterior
- cualquier médico o psiquiátrico
- pacientes con IMC ≥ 40
- multigravidas
- uso crónico de analgesia,
- alergia a los analgésicos,
- también se excluyen los embarazos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: • Grupo (A) incisión roma
100 primigestas a término que se sometieron a cesárea transversa del segmento inferior electiva por primera vez en el grupo de edad de 20 a 37 años con embarazo único. sometidos a expansión de incisión uterina roma |
Expansión de incisión uterina roma
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COMPARADOR_ACTIVO: • Grupo (B) incisión cortante
100 primigrávidas a término que se sometieron a cesárea transversa del segmento inferior electiva por primera vez entre el grupo de edad de 20 a 37 años con un embarazo único sometido a una expansión de la incisión uterina aguda
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expansión de la incisión uterina aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: una hora después de cs
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El dolor posoperatorio se analiza utilizando una escala de calificación verbal (VRS) de 4 puntos que consiste en una lista de adjetivos que describen diferentes niveles de intensidad del dolor, es decir (sin dolor = 1, dolor leve = 2, dolor moderado = 3, dolor intenso = 4 )
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una hora después de cs
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sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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La pérdida de sangre intraoperatoria se evalúa con toallas de la siguiente manera: Las toallas quirúrgicas se pesarán (gm) antes y después de la operación, y se calculará la diferencia de peso entre toallas secas y empapadas. La pérdida de sangre durante la operación se calculará sumando el volumen del contenido de la botella de succión (ml) a la diferencia de peso de las toallas (gm) (peso de toallas empapadas - peso de toallas secas). |
desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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El tiempo operatorio se registra en minutos.
Periodo de tiempo: desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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El tiempo operatorio se registra en minutos.
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desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 336695
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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