前腕骨折の疼痛緩和
ケタミンとリドカインによる血腫ブロックと静脈内局所麻酔の組み合わせを使用した前腕骨折の周術期疼痛緩和
調査の概要
詳細な説明
前腕の骨折は非常に一般的です。前腕の骨折では鎮痛が最も重要であり、整復のためにすぐに手技を行い、その後手術介入を行う必要がある場合があります。
整復中の理想的な鎮痛の特徴は、安全性、単純さ、情緒性、およびコストによって決まります。 そのような麻酔をそのような多数の患者に提供することの物流上の困難を考えると、従来の麻酔に代わるより単純な代替法が試みられてきた。 血腫ブロック単独、鎮静を併用した血腫ブロック、ビアブロック（静脈内局所麻酔）、局所神経ブロック、鎮静は、そのような患者の治療における有効性、有効性、安全性を評価するために全身麻酔と比較されています。
さまざまな手法の中でも、HB と IVRA は魅力的なオプションです。 ただし、HB は安全でシンプルであることが実証されており、ER の橈骨骨折の治療や即時の痛みの緩和に効果的に使用されていますが、筋肉の弛緩を提供するものではなく、手術介入には不十分な場合があります。
IVRA は、閉塞性止血帯を安全かつ簡単に適用できる状況での四肢遠位部の手術に適しています。 IVRA の主な利点は、そのシンプルさ、信頼性、および費用対効果です。 . これは、実行が容易な局所麻酔技術であり、成功率は 94% から 98% の間で変動します。これらの理由から、麻酔科医の間で依然として人気のある選択肢です。
ブロックの組み合わせは、通常、個々のブロックの欠陥を克服し、手術条件を改善するか、術後鎮痛を延長するために行われます。 しかし、局所麻酔薬を使用した IVRA と HB の二重技術の使用は、術後の鎮痛がほとんどないことしか提供しませんでした。
リドカインは、IVRA および HB に最も頻繁に使用される LA です。
フェンシクリジン、非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド、筋弛緩薬など、さまざまな薬剤が IVRA の局所麻酔薬の添加物として使用されてきました。 ケタミンは、0.3% から 0.5% の濃度で IVRA に有効な麻酔薬です。 副作用を引き起こすことなく、麻酔の質と周術期の鎮痛を改善します
フェニル-ピペリジン誘導体であるケタミンは、1960 年初頭に IV 麻酔薬として初めて合成されました。 麻酔下の用量では、ケタミンはN-メチルアスパラギン酸（NMDA）受容体の非競合的遮断を発揮します。 NMDA受容体は、シナプス可塑性において主要な役割を果たしており、特に中枢神経系の痛み処理の促進に関与しています。 NMDA 受容体拮抗薬は、周術期の疼痛管理に関与しています。 ケタミンには局所麻酔の性質もあり、IVRA の唯一の薬剤として研究されています。 脊髄の NMDA 受容体に加えて、NMDA 受容体は、末梢の無髄感覚軸索でも同定されています。 これは、NMDA受容体拮抗薬としてのケタミンが止血帯の痛みを軽減できた理由を説明できます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者。
- -米国麻酔学会（ASA）の身体ステータスIまたはII。
- -7日以内に上肢遠位部の閉鎖骨折が予定されており、開放または閉鎖整復および内固定が必要な患者。
- 90分未満の処置が予定されている患者。
除外基準:
- -心血管合併症を有する患者。
- 複合骨折または汚染骨折。
- 末梢血管疾患、鎌状赤血球症または凝固障害。
- -局所麻酔薬または研究で使用される薬物に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：血腫ブロックにおけるケタミン
血腫ブロックに使用されるケタミン
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局所血腫ブロックのみに使用されるケタミン
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ACTIVE_COMPARATOR：ケタミン静脈麻酔
局所静脈麻酔に使用されるケタミン
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ケタミンは、局所静脈麻酔でリドカインとともに使用されます
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン静脈麻酔
2.5 mg/kg のリドカイン 2% を生理食塩水で 40 ml に希釈。
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静脈内局所麻酔でリドカイン 2% 2.5 mg/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：24時間
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痛みは数値評価尺度によって評価されます
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛要件
時間枠：24時間
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最初の鎮痛要件の時間
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB17100203
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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