Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnverlichting van onderarmfracturen

26 februari 2019 bijgewerkt door: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Perioperatieve pijnverlichting van onderarmfracturen met behulp van een combinatie van hematoomblok en intraveneuze regionale anesthesie door ketamine en lidocaïne

breuken van de bovenste ledematen veroorzaken veel pijn. Er zijn veel middelen beschikbaar om pijn te verlichten. fractuur hematoomblok en intraveneuze regionale anesthesie lijken kosteneffectieve en aantrekkelijke opties

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fracturen van de onderarm komen zeer vaak voor, pijnverlichting is van het grootste belang bij onderarmfracturen die mogelijk onmiddellijk moeten worden gemanipuleerd voor reductie, gevolgd door operatieve interventie

De karakteristieke kenmerken van ideale analgesie tijdens reductie worden bepaald door veiligheid, eenvoud, affectiviteit en kosten. Gezien de logistieke moeilijkheid om zo'n groot aantal patiënten een dergelijke anesthesie te geven, zijn eenvoudigere alternatieven voor conventionele anesthesie uitgeprobeerd. Hematoomblok alleen, hematoomblok met sedatie, Bier's blok (intraveneuze regionale anesthesie), regionale zenuwblokkades, sedatie zijn vergeleken met algemene anesthesie om de werkzaamheid, effectiviteit en veiligheid bij de behandeling van dergelijke patiënten te evalueren

Van verschillende technieken zijn HB en IVRA aantrekkelijke opties. Hoewel is aangetoond dat HB veilig en eenvoudig is en effectief wordt gebruikt voor de behandeling van radiusfracturen in ER en voor onmiddellijke pijnverlichting, biedt het geen spierontspanning en is het mogelijk niet voldoende voor enige operatieve ingreep.

IVRA is geschikt voor operaties aan de distale extremiteiten, in situaties waarin het veilig en gemakkelijk is om een ​​occlusieve tourniquet aan te brengen. De belangrijkste voordelen van IVRA zijn de eenvoud, betrouwbaarheid en kosteneffectiviteit. . Het is een regionale anesthesietechniek die gemakkelijk uit te voeren is, met slagingspercentages die variëren tussen 94% en 98%. Om deze redenen blijft het een populaire keuze onder anesthesiologen.

Een combinatie van blokken wordt meestal gedaan om de tekortkomingen van individuele blokken te verhelpen en om de werkomstandigheden te verbeteren of om postoperatieve analgesie te verlengen. Het gebruik van de dubbele techniek van IVRA en HB met lokale verdoving bood echter bijna geen postoperatieve analgesie

Lidocaïne is de meest gebruikte LA voor IVRA en HB

Er zijn verschillende middelen gebruikt als toevoeging aan lokaal anestheticum voor IVRA, waaronder fencyclidines, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden en spierverslappers. Ketamine is een effectief anestheticum voor IVRA bij concentraties tussen 0,3% en 0,5%.it verbetert de kwaliteit van anesthesie en peri-operatieve analgesie zonder bijwerkingen te veroorzaken

Ketamine, een derivaat van fenylpiperdine, werd voor het eerst gesynthetiseerd in het begin van 1960 als een intraveneus anestheticum. Bij sub-anesthetische doses oefent ketamine een niet-competitieve blokkade uit van N-methylaspartaat (NMDA)-receptoren. NMDA-receptoren spelen een belangrijke rol bij synaptische plasticiteit en zijn specifiek betrokken bij het faciliteren van pijnverwerking door het centrale zenuwstelsel. NMDA-receptorantagonisten zijn betrokken bij de behandeling van perioperatieve pijn. Ketamine heeft ook lokale anesthetische eigenschappen, die zijn onderzocht als enig middel voor IVRA. Naast NMDA-receptoren van het ruggenmerg zijn er ook NMDA-receptoren geïdentificeerd op perifere niet-gemyeliniseerde sensorische axonen. Dit kan verklaren waarom ketamine als NMDA-receptorantagonist de tourniquetpijn kon verzachten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II.
  • Patiënten gepland voor gesloten fractuur van distale bovenste extremiteit binnen 7 dagen, waarvoor open of gesloten reductie en interne fixatie nodig zijn.
  • Patiënten die zijn ingepland voor een procedure die minder dan 90 minuten duurt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiovasculaire comorbiditeit.
  • Samengestelde of verontreinigde fractuur.
  • Perifere vaatziekte, sikkelcelziekte of stollingsstoornissen.
  • Allergie voor de lokale anesthetica of voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamine in hematoomblok
Ketamine gebruikt bij hematoomblok
ketamine alleen gebruikt bij lokaal hematoomblok
ACTIVE_COMPARATOR: ketamine intraveneuze anesthesie
ketamine gebruikt bij lokale intraveneuze anesthesie
ketamine zal worden gebruikt met lidocaïne bij lokale intraveneuze anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: lidocaïne intraveneuze anesthesie
2,5 mg/kg lidocaïne 2% verdund met zoutoplossing tot een totaal volume van 40 ml.
2,5 mg/kg lidocaïne 2% bij intraveneuze regionale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn beoordeling
Tijdsspanne: 24 uur
pijn zal worden beoordeeld door middel van een numerieke beoordelingsschaal
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analgesie vereiste
Tijdsspanne: 24 uur
tijd van eerste behoefte aan analgesie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ketamine in hematoomblok

3
Abonneren