- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377907
Smertelindring af underarmsbrud
Perioperativ smertelindring af underarmsfrakturer ved hjælp af en kombination af hæmatomblok og intravenøs regionalbedøvelse med ketamin og lidokain
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brud på underarmen er ekstremt almindelig. Smertelindring er af yderste vigtighed ved underarmsbrud, som kan have behov for manipulation med det samme for reduktion efterfulgt af operativ intervention
De karakteristiske træk ved ideel analgesi under reduktion er bestemt af sikkerhed, enkelhed, affektivitet og omkostninger. I betragtning af de logistiske vanskeligheder ved at give en sådan bedøvelse til et så stort antal patienter er der blevet afprøvet enklere alternativer til konventionel anæstesi. Hæmatomblok alene, hæmatomblok med sedation, Biers blok (intravenøs regional anæstesi), regionale nerveblokke, sedation er blevet sammenlignet med generel anæstesi for at evaluere effektiviteten, effektiviteten og sikkerheden ved behandling af sådanne patienter
Blandt forskellige teknikker er HB og IVRA attraktive muligheder. Selvom HB har vist sig at være sikker enkel og er blevet brugt effektivt til behandling af radiusfrakturer i ER og til øjeblikkelig smertelindring, giver det ikke muskelafslapning og er muligvis ikke tilstrækkeligt til nogen operativ intervention
IVRA er velegnet til operationer af de distale ekstremiteter, i situationer, hvor det er sikkert og nemt at anvende en okklusiv tourniquet. De primære fordele ved IVRA er dens enkelhed, pålidelighed og omkostningseffektivitet. . Det er en regional anæstesiteknik, der er nem at udføre, med succesrater, der varierer mellem 94% og 98%. Af disse grunde er det stadig et populært valg blandt anæstesilæger.
En kombination af blokke udføres normalt for at overvinde manglerne ved individuelle blokke og for at forbedre driftsbetingelserne eller for at forlænge postoperativ analgesi. Brugen af dobbelt teknik af IVRA og HB med lokalbedøvelse tilbød dog kun næsten fravær af postoperativ analgesi
Lidocain er den hyppigst anvendte LA til IVRA og HB
Forskellige midler er blevet brugt som additiv til lokalbedøvelse til IVRA, herunder phencyclidiner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og muskelafslappende midler. Ketamin er et effektivt bedøvelsesmiddel til IVRA i koncentrationer mellem 0,3 % og 0,5 %. forbedrer kvaliteten af anæstesi og perioperativ analgesi uden at forårsage bivirkninger
Ketamin, et phenyl-piper dine-derivat, blev først syntetiseret i begyndelsen af 1960'erne som et IV-bedøvelsesmiddel. Ved sub-anæstesiske doser udøver ketamin en ikke-konkurrerende blokade af N-methylaspartat (NMDA) receptorer. NMDA-receptorer spiller en stor rolle i synaptisk plasticitet og er specifikt impliceret i centralnervesystemets facilitering af smertebehandling. NMDA-receptorantagonister er blevet impliceret i perioperativ smertebehandling. Ketamin har også lokalbedøvende egenskaber, som er blevet undersøgt som eneste middel til IVRA. Ud over NMDA-receptorer i rygmarven er NMDA-receptorer også blevet identificeret på perifere umyelinerede sensoriske axoner. Dette kan forklare, hvorfor ketamin som en NMDA-receptorantagonist var i stand til at dæmpe tourniquet-smerten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
- Patienter planlagt til lukket fraktur af distal øvre ekstremitet inden for 7 dage, der kræver åben eller lukket reduktion og intern fiksering.
- Patienter planlagt til procedure, der varer mindre end 90 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-kar-komorbiditet.
- Sammensat eller forurenet fraktur.
- Perifer vaskulær sygdom, seglcellesygdom eller koagulationsforstyrrelser.
- Allergi over for lokalbedøvelsen eller over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin i hæmatomblok
Ketamin brugt til hæmatomblokering
|
ketamin, der kun anvendes til lokal hæmatomblokering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravenøs anæstesi
ketamin brugt i lokal intravenøs anæstesi
|
ketamin vil blive brugt sammen med lidocain i lokal intravenøs anæstesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravenøs anæstesi
2,5 mg/kg lidocain 2% fortyndet med saltvand til et samlet volumen på 40 ml.
|
2,5 mg/kg lidocain 2% i intravenøs regionalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
|
smerte vil blive vurderet ved numerisk vurderingsskala
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
tidspunkt for første analgesibehov
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brud, Knogle
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Ketamin
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17100203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ketamin i hæmatomblok
-
Naveen PoonaiRekrutteringKnoglebrud | DislokationCanada
-
Lawson Health Research InstituteUkendtKnoglebrud | Dislokationer
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Minia UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus BlokEgypten
-
Fondation LenvalIkke rekrutterer endnuSmerte | Analgesi | Akut smerte | Smertebehandling | Traumatologi | Sår og skade | KnoglebrudFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerteEgypten