Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring af underarmsbrud

26. februar 2019 opdateret af: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Perioperativ smertelindring af underarmsfrakturer ved hjælp af en kombination af hæmatomblok og intravenøs regionalbedøvelse med ketamin og lidokain

brud på overekstremiteterne fremkalder meget smerte. Der er mange metoder til at lindre smerte. frakturhæmatomblokering og intravenøs regionalbedøvelse synes at være omkostningseffektive og attraktive muligheder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brud på underarmen er ekstremt almindelig. Smertelindring er af yderste vigtighed ved underarmsbrud, som kan have behov for manipulation med det samme for reduktion efterfulgt af operativ intervention

De karakteristiske træk ved ideel analgesi under reduktion er bestemt af sikkerhed, enkelhed, affektivitet og omkostninger. I betragtning af de logistiske vanskeligheder ved at give en sådan bedøvelse til et så stort antal patienter er der blevet afprøvet enklere alternativer til konventionel anæstesi. Hæmatomblok alene, hæmatomblok med sedation, Biers blok (intravenøs regional anæstesi), regionale nerveblokke, sedation er blevet sammenlignet med generel anæstesi for at evaluere effektiviteten, effektiviteten og sikkerheden ved behandling af sådanne patienter

Blandt forskellige teknikker er HB og IVRA attraktive muligheder. Selvom HB har vist sig at være sikker enkel og er blevet brugt effektivt til behandling af radiusfrakturer i ER og til øjeblikkelig smertelindring, giver det ikke muskelafslapning og er muligvis ikke tilstrækkeligt til nogen operativ intervention

IVRA er velegnet til operationer af de distale ekstremiteter, i situationer, hvor det er sikkert og nemt at anvende en okklusiv tourniquet. De primære fordele ved IVRA er dens enkelhed, pålidelighed og omkostningseffektivitet. . Det er en regional anæstesiteknik, der er nem at udføre, med succesrater, der varierer mellem 94% og 98%. Af disse grunde er det stadig et populært valg blandt anæstesilæger.

En kombination af blokke udføres normalt for at overvinde manglerne ved individuelle blokke og for at forbedre driftsbetingelserne eller for at forlænge postoperativ analgesi. Brugen af ​​dobbelt teknik af IVRA og HB med lokalbedøvelse tilbød dog kun næsten fravær af postoperativ analgesi

Lidocain er den hyppigst anvendte LA til IVRA og HB

Forskellige midler er blevet brugt som additiv til lokalbedøvelse til IVRA, herunder phencyclidiner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og muskelafslappende midler. Ketamin er et effektivt bedøvelsesmiddel til IVRA i koncentrationer mellem 0,3 % og 0,5 %. forbedrer kvaliteten af ​​anæstesi og perioperativ analgesi uden at forårsage bivirkninger

Ketamin, et phenyl-piper dine-derivat, blev først syntetiseret i begyndelsen af ​​1960'erne som et IV-bedøvelsesmiddel. Ved sub-anæstesiske doser udøver ketamin en ikke-konkurrerende blokade af N-methylaspartat (NMDA) receptorer. NMDA-receptorer spiller en stor rolle i synaptisk plasticitet og er specifikt impliceret i centralnervesystemets facilitering af smertebehandling. NMDA-receptorantagonister er blevet impliceret i perioperativ smertebehandling. Ketamin har også lokalbedøvende egenskaber, som er blevet undersøgt som eneste middel til IVRA. Ud over NMDA-receptorer i rygmarven er NMDA-receptorer også blevet identificeret på perifere umyelinerede sensoriske axoner. Dette kan forklare, hvorfor ketamin som en NMDA-receptorantagonist var i stand til at dæmpe tourniquet-smerten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Patienter planlagt til lukket fraktur af distal øvre ekstremitet inden for 7 dage, der kræver åben eller lukket reduktion og intern fiksering.
  • Patienter planlagt til procedure, der varer mindre end 90 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-kar-komorbiditet.
  • Sammensat eller forurenet fraktur.
  • Perifer vaskulær sygdom, seglcellesygdom eller koagulationsforstyrrelser.
  • Allergi over for lokalbedøvelsen eller over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin i hæmatomblok
Ketamin brugt til hæmatomblokering
ketamin, der kun anvendes til lokal hæmatomblokering
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravenøs anæstesi
ketamin brugt i lokal intravenøs anæstesi
ketamin vil blive brugt sammen med lidocain i lokal intravenøs anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravenøs anæstesi
2,5 mg/kg lidocain 2% fortyndet med saltvand til et samlet volumen på 40 ml.
2,5 mg/kg lidocain 2% i intravenøs regionalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
smerte vil blive vurderet ved numerisk vurderingsskala
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for analgesi
Tidsramme: 24 timer
tidspunkt for første analgesibehov
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ketamin i hæmatomblok

Abonner