- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03377907
팔뚝 골절의 통증 완화
Ketamine과 Lidocaine에 의한 혈종차단과 정맥부위마취를 병용한 팔뚝 골절의 수술 전후 통증 완화
연구 개요
상세 설명
팔뚝의 골절은 매우 흔합니다. 팔뚝 골절의 경우 통증 완화가 가장 중요하며, 수술적 개입이 뒤따르는 감소를 위해 즉시 조작이 필요할 수 있습니다.
감소 중 이상적인 진통제의 특징은 안전성, 단순성, 정동성 및 비용에 의해 결정됩니다. 그러한 많은 수의 환자에게 그러한 마취를 제공하는 물류상의 어려움을 감안할 때 기존 마취에 대한 더 간단한 대안이 시도되었습니다. Hematoma Block 단독, Hematoma Block with sedation, Bier's Block (Intravenous region anesthesia), 국소신경차단, 진정제를 전신마취와 비교하여 이러한 환자의 치료에 있어 유효성, 유효성, 안전성을 평가하였다.
다양한 기술 중에서 HB와 IVRA가 매력적인 옵션입니다. 그러나 HB는 안전하고 단순하며 ER의 요골 골절 치료 및 즉각적인 통증 완화에 효과적으로 사용되었지만 근육 이완을 제공하지 않으며 수술 개입에 충분하지 않을 수 있습니다.
IVRA는 안전하고 폐쇄 지혈대를 적용하기 쉬운 상황에서 원위 사지 수술에 적합합니다. IVRA의 주요 이점은 단순성, 신뢰성 및 비용 효율성입니다. . 수행하기 쉬운 국소 마취 기술이며 성공률은 94%에서 98% 사이입니다. 이러한 이유로 마취 전문의들 사이에서 여전히 인기 있는 선택입니다.
블록 조합은 일반적으로 개별 블록의 결함을 극복하고 작동 조건을 개선하거나 수술 후 진통을 연장하기 위해 수행됩니다. 그러나 국소 마취제와 함께 IVRA 및 HB의 이중 기술을 사용하면 수술 후 진통이 거의 없을 뿐입니다.
리도카인은 IVRA 및 HB에 가장 자주 사용되는 LA입니다.
펜시클리딘, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 및 근육 이완제를 포함하여 IVRA에 대한 국소 마취제에 첨가제로 다른 제제가 사용되었습니다. 케타민은 0.3%~0.5% 농도에서 IVRA에 효과적인 마취제입니다.it 부작용을 일으키지 않고 마취 및 수술 전후 진통의 질을 향상시킵니다.
페닐-피퍼딘 유도체인 케타민은 1960년 초 IV 마취제로 처음 합성되었습니다. 마취 용량 이하에서 케타민은 N-메틸 아스파르테이트(NMDA) 수용체를 비경쟁적으로 차단합니다. NMDA 수용체는 시냅스 가소성에 중요한 역할을 하며 특히 통증 처리의 중추신경계 촉진과 관련이 있습니다. NMDA 수용체 길항제는 수술 전후 통증 관리와 관련이 있습니다. 케타민은 또한 IVRA의 단독 제제로 연구된 국소 마취 특성을 가지고 있습니다. 척수 NMDA 수용체 외에도 NMDA 수용체는 말초 무수초 감각 축삭에서도 확인되었습니다. 이는 NMDA 수용체 길항제인 케타민이 지혈대 통증을 약화시킬 수 있었던 이유를 설명할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
- 개방 또는 폐쇄 정복 및 내부 고정이 필요한 7일 이내에 원위 상지의 폐쇄 골절이 예정된 환자.
- 시술 시간이 90분 미만인 환자.
제외 기준:
- 심혈관 동반 질환이 있는 환자.
- 복합 또는 오염된 골절.
- 말초 혈관 질환, 낫적혈구 질환 또는 응고 장애.
- 국소 마취제 또는 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈종 블록의 케타민
혈종 차단에 사용되는 케타민
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국소 혈종 차단에만 사용되는 케타민
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민 정맥 마취
국소 정맥 마취에 사용되는 케타민
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케타민은 국소 정맥 마취에서 리도카인과 함께 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 정맥 마취
2.5 mg/kg의 리도카인 2%, 식염수로 총 부피 40 ml로 희석.
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2.5 mg/kg의 리도카인 2% 정맥 국소 마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 24 시간
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통증은 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항
기간: 24 시간
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첫 번째 진통제 요구 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB17100203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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