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Alleviamento del dolore delle fratture dell'avambraccio

26 febbraio 2019 aggiornato da: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Alleviamento del dolore perioperatorio delle fratture dell'avambraccio utilizzando una combinazione di blocco dell'ematoma e anestesia regionale endovenosa con ketamina e lidocaina

le fratture dell'arto superiore inducono molto dolore. Sono disponibili molte modalità per alleviare il dolore. il blocco dell'ematoma della frattura e l'anestesia regionale endovenosa sembrano essere opzioni convenienti e attraenti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'avambraccio sono estremamente comuni, il sollievo dal dolore è della massima importanza nelle fratture dell'avambraccio che possono richiedere una manipolazione immediata per la riduzione seguita da un intervento chirurgico

I tratti caratteristici dell'analgesia ideale durante la riduzione sono determinati da sicurezza, semplicità, affettività e costi. Data la difficoltà logistica di fornire tale anestesia a un numero così elevato di pazienti, sono state provate alternative più semplici all'anestesia convenzionale. Il blocco dell'ematoma da solo, il blocco dell'ematoma con sedazione, il blocco di Bier (anestesia regionale endovenosa), i blocchi dei nervi regionali, la sedazione sono stati confrontati con l'anestesia generale per valutare l'efficacia, l'efficacia e la sicurezza nel trattamento di tali pazienti

Tra le varie tecniche, HB e IVRA sono opzioni interessanti. Tuttavia, mentre l'HB ha dimostrato di essere semplice e sicuro ed è stato utilizzato efficacemente per il trattamento delle fratture del radio in ER e per l'immediato sollievo dal dolore, non fornisce rilassamento muscolare e potrebbe non essere sufficiente per qualsiasi intervento chirurgico

IVRA è adatto per operazioni delle estremità distali, in situazioni in cui è sicuro e facile applicare un laccio emostatico occlusivo. I principali vantaggi di IVRA sono la sua semplicità, affidabilità ed economicità. . È una tecnica anestetica regionale di facile esecuzione, con percentuali di successo che variano tra il 94% e il 98%. Per questi motivi, rimane una scelta popolare tra gli anestesisti.

Di solito si fa una combinazione di blocchi per superare le carenze dei singoli blocchi e per migliorare le condizioni operative o per prolungare l'analgesia postoperatoria. Tuttavia l'uso della doppia tecnica di IVRA e HB con anestetico locale ha offerto solo la quasi assenza di analgesia postoperatoria

La lidocaina è il LA più frequentemente utilizzato per IVRA e HB

Diversi agenti sono stati utilizzati come additivo all'anestetico locale per l'IVRA, tra cui fenciclidine, farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi e miorilassanti. La ketamina è un efficace agente anestetico per IVRA a concentrazioni comprese tra lo 0,3% e lo 0,5%.it migliora la qualità dell'anestesia e dell'analgesia perioperatoria senza causare effetti collaterali

La ketamina, un derivato fenil-piperdina, fu sintetizzata per la prima volta all'inizio del 1960 come agente anestetico IV. A dosi subanestetiche, la ketamina esercita un blocco non competitivo dei recettori dell'N-metilaspartato (NMDA). I recettori NMDA svolgono un ruolo importante nella plasticità sinaptica e sono specificamente implicati nella facilitazione del sistema nervoso centrale nell'elaborazione del dolore. Gli antagonisti del recettore NMDA sono stati implicati nella gestione del dolore perioperatorio. La ketamina ha anche qualità anestetiche locali, che sono state studiate come unico agente per l'IVRA. Oltre ai recettori NMDA del midollo spinale, i recettori NMDA sono stati identificati anche sugli assoni sensoriali non mielinizzati periferici. Questo può spiegare perché la ketamina come antagonista del recettore NMDA è stata in grado di attenuare il dolore del laccio emostatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pazienti in attesa di frattura chiusa dell'arto superiore distale entro 7 giorni, che richiedono riduzione aperta o chiusa e fissazione interna.
  • Pazienti programmati per procedure di durata inferiore a 90 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbilità cardiovascolari.
  • Frattura composta o contaminata.
  • Malattia vascolare periferica, anemia falciforme o disturbi della coagulazione.
  • Allergia agli anestetici locali o ai farmaci utilizzati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ketamina nel blocco dell'ematoma
Ketamina utilizzata nel blocco dell'ematoma
ketamina utilizzata solo nel blocco dell'ematoma locale
ACTIVE_COMPARATORE: anestesia endovenosa con ketamina
ketamina utilizzata nell'anestesia endovenosa locale
la ketamina verrà utilizzata con la lidocaina nell'anestesia endovenosa locale
ACTIVE_COMPARATORE: anestesia endovenosa con lidocaina
2,5 mg/kg di lidocaina 2% diluiti con soluzione fisiologica fino a un volume totale di 40 ml.
2,5 mg/kg di lidocaina 2% in anestesia regionale endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
il dolore sarà valutato mediante una scala di valutazione numerica
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
requisito analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
momento della prima richiesta di analgesia
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su ketamina nel blocco dell'ematoma

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