- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03377907
Smertelindring av underarmsbrudd
Perioperativ smertelindring av underarmsbrudd ved bruk av en kombinasjon av hematomblokk og intravenøs regional anestesi med ketamin og lidokain
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brudd i underarmen er ekstremt vanlig. Smertelindring er av største betydning ved underarmsbrudd som kan trenge manipulering umiddelbart for reduksjon etterfulgt av operativ intervensjon
De karakteristiske egenskapene til ideell analgesi under reduksjon bestemmes av sikkerhet, enkelhet, affektivitet og kostnader. Gitt de logistiske vanskelighetene med å gi slik anestesi til et så stort antall pasienter har enklere alternativer til konvensjonell anestesi blitt prøvd. Hematomblokk alene, Hematomblokk med sedasjon, Bier's Block (intravenøs regional anestesi), regionale nerveblokker, sedasjon har blitt sammenlignet med generell anestesi for å evaluere effektiviteten, effektiviteten og sikkerheten ved behandling av slike pasienter
Blant ulike teknikker er HB og IVRA attraktive alternativer. Selv om HB har vist seg å være enkel og sikker og har blitt brukt effektivt for behandling av radiusfrakturer i ER og for umiddelbar smertelindring, gir det ikke muskelavslapping og er kanskje ikke tilstrekkelig for noen operativ intervensjon
IVRA er egnet for operasjoner av de distale ekstremiteter, i situasjoner der det er trygt og enkelt å legge på en okklusiv turniquet. De primære fordelene med IVRA er dens enkelhet, pålitelighet og kostnadseffektivitet. . Det er en regional anestesiteknikk som er enkel å utføre, med suksessrater som varierer mellom 94 % og 98 %. Av disse grunnene er det fortsatt et populært valg blant anestesileger.
En kombinasjon av blokker gjøres vanligvis for å overvinne mangler ved individuelle blokker og for å forbedre driftsforholdene eller for å forlenge postoperativ analgesi. Bruken av dobbel teknikk av IVRA og HB med lokalbedøvelse tilbød imidlertid bare nesten fravær av postoperativ analgesi
Lidokain er den mest brukte LA for IVRA og HB
Ulike midler har blitt brukt som tilsetning til lokalbedøvelse for IVRA, inkludert fencyklidiner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og muskelavslappende midler. Ketamin er et effektivt anestesimiddel for IVRA i konsentrasjoner mellom 0,3 % og 0,5 %. forbedrer kvaliteten på anestesi og perioperativ analgesi uten å forårsake bivirkninger
Ketamin, et fenyl-piper dine-derivat, ble først syntetisert tidlig på 1960 som et IV-anestesimiddel. Ved subanestetiske doser utøver ketamin en ikke-konkurrerende blokkering av N-metylaspartat (NMDA) reseptorer. NMDA-reseptorer spiller en viktig rolle i synaptisk plastisitet og er spesielt involvert i sentralnervesystemets tilrettelegging av smertebehandling. NMDA-reseptorantagonister har vært involvert i perioperativ smertebehandling. Ketamin har også lokalbedøvende egenskaper, som har blitt studert som eneste middel for IVRA. I tillegg til NMDA-reseptorer i ryggmargen, er NMDA-reseptorer også identifisert på perifere umyeliniserte sensoriske aksoner. Dette kan forklare hvorfor ketamin som en NMDA-reseptorantagonist var i stand til å dempe tourniquet-smertene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
- Pasienter planlagt for lukket fraktur av distal øvre ekstremitet innen 7 dager, som krever åpen eller lukket reduksjon og intern fiksering.
- Pasienter som er planlagt for prosedyre som varer mindre enn 90 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter.
- Sammensatt eller forurenset fraktur.
- Perifer vaskulær sykdom, sigdcellesykdom eller koagulasjonsforstyrrelser.
- Allergi mot lokalbedøvelsen eller mot legemidlene som ble brukt i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin i hematomblokk
Ketamin brukt i hematomblokk
|
ketamin kun brukt i lokal hematomblokk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravenøs anestesi
ketamin brukt i lokal intravenøs anestesi
|
ketamin vil bli brukt sammen med lidokain i lokal intravenøs anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravenøs anestesi
2,5 mg/kg lidokain 2 % fortynnet med saltvann til et totalt volum på 40 ml.
|
2,5 mg/kg lidokain 2 % i intravenøs regional anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
|
smerte vil bli vurdert ved numerisk vurderingsskala
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
tidspunkt for første analgesibehov
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brudd, bein
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Ketamin
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- IRB17100203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på ketamin i hematomblokk
-
Naveen PoonaiRekrutteringBrudd | DislokasjonCanada
-
Lawson Health Research InstituteUkjentBenbrudd | Dislokasjoner
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullført
-
Minia UniversityFullførtSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypt
-
Fondation LenvalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Analgesi | Akutt smerte | Smertebehandling | Traumatologi | Sår og skader | BenbruddFrankrike
-
Alexandria UniversityFullførtPostoperativ smerte | KeisersnittEgypt
-
Cairo UniversityFullførtPostoperativ smerteEgypt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtSolide svulsterForente stater