Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindring av underarmsbrudd

26. februar 2019 oppdatert av: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Perioperativ smertelindring av underarmsbrudd ved bruk av en kombinasjon av hematomblokk og intravenøs regional anestesi med ketamin og lidokain

brudd i øvre ekstremiteter forårsaker mye smerte. Mange metoder er tilgjengelige for å lindre smerte. frakturhematomblokk og intravenøs regional anestesi ser ut til å være kostnadseffektive og attraktive alternativer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brudd i underarmen er ekstremt vanlig. Smertelindring er av største betydning ved underarmsbrudd som kan trenge manipulering umiddelbart for reduksjon etterfulgt av operativ intervensjon

De karakteristiske egenskapene til ideell analgesi under reduksjon bestemmes av sikkerhet, enkelhet, affektivitet og kostnader. Gitt de logistiske vanskelighetene med å gi slik anestesi til et så stort antall pasienter har enklere alternativer til konvensjonell anestesi blitt prøvd. Hematomblokk alene, Hematomblokk med sedasjon, Bier's Block (intravenøs regional anestesi), regionale nerveblokker, sedasjon har blitt sammenlignet med generell anestesi for å evaluere effektiviteten, effektiviteten og sikkerheten ved behandling av slike pasienter

Blant ulike teknikker er HB og IVRA attraktive alternativer. Selv om HB har vist seg å være enkel og sikker og har blitt brukt effektivt for behandling av radiusfrakturer i ER og for umiddelbar smertelindring, gir det ikke muskelavslapping og er kanskje ikke tilstrekkelig for noen operativ intervensjon

IVRA er egnet for operasjoner av de distale ekstremiteter, i situasjoner der det er trygt og enkelt å legge på en okklusiv turniquet. De primære fordelene med IVRA er dens enkelhet, pålitelighet og kostnadseffektivitet. . Det er en regional anestesiteknikk som er enkel å utføre, med suksessrater som varierer mellom 94 % og 98 %. Av disse grunnene er det fortsatt et populært valg blant anestesileger.

En kombinasjon av blokker gjøres vanligvis for å overvinne mangler ved individuelle blokker og for å forbedre driftsforholdene eller for å forlenge postoperativ analgesi. Bruken av dobbel teknikk av IVRA og HB med lokalbedøvelse tilbød imidlertid bare nesten fravær av postoperativ analgesi

Lidokain er den mest brukte LA for IVRA og HB

Ulike midler har blitt brukt som tilsetning til lokalbedøvelse for IVRA, inkludert fencyklidiner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og muskelavslappende midler. Ketamin er et effektivt anestesimiddel for IVRA i konsentrasjoner mellom 0,3 % og 0,5 %. forbedrer kvaliteten på anestesi og perioperativ analgesi uten å forårsake bivirkninger

Ketamin, et fenyl-piper dine-derivat, ble først syntetisert tidlig på 1960 som et IV-anestesimiddel. Ved subanestetiske doser utøver ketamin en ikke-konkurrerende blokkering av N-metylaspartat (NMDA) reseptorer. NMDA-reseptorer spiller en viktig rolle i synaptisk plastisitet og er spesielt involvert i sentralnervesystemets tilrettelegging av smertebehandling. NMDA-reseptorantagonister har vært involvert i perioperativ smertebehandling. Ketamin har også lokalbedøvende egenskaper, som har blitt studert som eneste middel for IVRA. I tillegg til NMDA-reseptorer i ryggmargen, er NMDA-reseptorer også identifisert på perifere umyeliniserte sensoriske aksoner. Dette kan forklare hvorfor ketamin som en NMDA-reseptorantagonist var i stand til å dempe tourniquet-smertene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Pasienter planlagt for lukket fraktur av distal øvre ekstremitet innen 7 dager, som krever åpen eller lukket reduksjon og intern fiksering.
  • Pasienter som er planlagt for prosedyre som varer mindre enn 90 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter.
  • Sammensatt eller forurenset fraktur.
  • Perifer vaskulær sykdom, sigdcellesykdom eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Allergi mot lokalbedøvelsen eller mot legemidlene som ble brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin i hematomblokk
Ketamin brukt i hematomblokk
ketamin kun brukt i lokal hematomblokk
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravenøs anestesi
ketamin brukt i lokal intravenøs anestesi
ketamin vil bli brukt sammen med lidokain i lokal intravenøs anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravenøs anestesi
2,5 mg/kg lidokain 2 % fortynnet med saltvann til et totalt volum på 40 ml.
2,5 mg/kg lidokain 2 % i intravenøs regional anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
smerte vil bli vurdert ved numerisk vurderingsskala
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for analgesi
Tidsramme: 24 timer
tidspunkt for første analgesibehov
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på ketamin i hematomblokk

Abonnere