Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtlindring av underarmsfrakturer

26 februari 2019 uppdaterad av: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Perioperativ smärtlindring av underarmsfrakturer med en kombination av hematomblock och intravenös regional anestesi med ketamin och lidokain

frakturer i övre extremiteterna framkallar mycket smärta. Det finns många metoder för att lindra smärta. frakturhematomblockering och intravenös regionalbedövning verkar vara kostnadseffektiva och attraktiva alternativ

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Frakturer i underarmen är extremt vanliga, Smärtlindring är av yttersta vikt vid underarmsfrakturer som kan behöva manipuleras omedelbart för reduktion följt av operativ intervention

De karakteristiska egenskaperna hos ideal analgesi under reduktion bestäms av säkerhet, enkelhet, affektivitet och kostnader. Med tanke på den logistiska svårigheten att tillhandahålla sådan anestesi till ett så stort antal patienter har enklare alternativ till konventionell anestesi prövats. Enbart hematomblock, hematomblock med sedering, Bier's Block (intravenös regionalbedövning), regionala nervblockader, sedering har jämförts med generell anestesi för att utvärdera effektiviteten, effektiviteten och säkerheten vid behandling av sådana patienter

Bland olika tekniker är HB och IVRA attraktiva alternativ. Men även om HB har visat sig vara säker enkel och har använts effektivt för behandling av radiusfrakturer i ER och för omedelbar smärtlindring, ger det inte muskelavslappning och kanske inte är tillräckligt för någon operativ intervention

IVRA lämpar sig för operationer av de distala extremiteterna, i situationer där det är säkert och enkelt att applicera en ocklusiv tourniquet. De främsta fördelarna med IVRA är dess enkelhet, tillförlitlighet och kostnadseffektivitet. . Det är en regional anestesiteknik som är lätt att utföra, med framgångsfrekvenser som varierar mellan 94 % och 98 %. Av dessa skäl är det fortfarande ett populärt val bland anestesiläkare.

En kombination av block görs vanligtvis för att övervinna bristerna hos individuella block och för att förbättra driftsförhållandena eller för att förlänga postoperativ analgesi. Användningen av dubbla tekniker för IVRA och HB med lokalbedövning erbjöd dock endast i närheten av frånvaro av postoperativ analgesi

Lidokain är den mest använda LA för IVRA och HB

Olika medel har använts som tillsats till lokalbedövningsmedel för IVRA inklusive fencyklidiner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och muskelavslappnande medel. Ketamin är ett effektivt anestesimedel för IVRA i koncentrationer mellan 0,3 % och 0,5 %. förbättrar kvaliteten på anestesi och perioperativ analgesi utan att orsaka biverkningar

Ketamin, ett fenyl-piper dine-derivat, syntetiserades först i början av 1960 som ett intravenöst anestesimedel. Vid subanestetiska doser utövar ketamin en icke-kompetitiv blockad av N-metylaspartat (NMDA)-receptorer. NMDA-receptorer spelar en viktig roll i synaptisk plasticitet och är specifikt inblandade i det centrala nervsystemets underlättande av smärtbehandling. NMDA-receptorantagonister har varit inblandade i perioperativ smärtbehandling. Ketamin har också lokalanestetiska egenskaper, som har studerats som enda medel för IVRA. Förutom NMDA-receptorer i ryggmärgen har NMDA-receptorer även identifierats på perifera omyeliniserade sensoriska axoner. Detta kan förklara varför ketamin som en NMDA-receptorantagonist kunde dämpa tourniquetsmärtan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Patienter schemalagda för sluten fraktur av distal övre extremitet inom 7 dagar, som kräver öppen eller stängd reduktion och intern fixering.
  • Patienter schemalagda för ingrepp som varar mindre än 90 minuter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kardiovaskulära sjukdomar.
  • Sammansatt eller kontaminerad fraktur.
  • Perifer kärlsjukdom, sicklecellssjukdom eller koagulationsrubbningar.
  • Allergi mot lokalanestetika eller mot de läkemedel som används i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin i hematomblock
Ketamin används i hematomblock
ketamin används endast i lokalt hematomblock
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravenös anestesi
ketamin som används vid lokal intravenös anestesi
ketamin kommer att användas tillsammans med lidokain i lokal intravenös anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravenös anestesi
2,5 mg/kg lidokain 2 % utspädd med saltlösning till en total volym av 40 ml.
2,5 mg/kg lidokain 2% vid intravenös regionalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtbedömning
Tidsram: 24 timmar
smärta kommer att bedömas med en numerisk betygsskala
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analgesi krav
Tidsram: 24 timmar
tidpunkten för första analgesibehovet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2017

Första postat (FAKTISK)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på ketamin i hematomblock

Prenumerera