- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377907
Smärtlindring av underarmsfrakturer
Perioperativ smärtlindring av underarmsfrakturer med en kombination av hematomblock och intravenös regional anestesi med ketamin och lidokain
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frakturer i underarmen är extremt vanliga, Smärtlindring är av yttersta vikt vid underarmsfrakturer som kan behöva manipuleras omedelbart för reduktion följt av operativ intervention
De karakteristiska egenskaperna hos ideal analgesi under reduktion bestäms av säkerhet, enkelhet, affektivitet och kostnader. Med tanke på den logistiska svårigheten att tillhandahålla sådan anestesi till ett så stort antal patienter har enklare alternativ till konventionell anestesi prövats. Enbart hematomblock, hematomblock med sedering, Bier's Block (intravenös regionalbedövning), regionala nervblockader, sedering har jämförts med generell anestesi för att utvärdera effektiviteten, effektiviteten och säkerheten vid behandling av sådana patienter
Bland olika tekniker är HB och IVRA attraktiva alternativ. Men även om HB har visat sig vara säker enkel och har använts effektivt för behandling av radiusfrakturer i ER och för omedelbar smärtlindring, ger det inte muskelavslappning och kanske inte är tillräckligt för någon operativ intervention
IVRA lämpar sig för operationer av de distala extremiteterna, i situationer där det är säkert och enkelt att applicera en ocklusiv tourniquet. De främsta fördelarna med IVRA är dess enkelhet, tillförlitlighet och kostnadseffektivitet. . Det är en regional anestesiteknik som är lätt att utföra, med framgångsfrekvenser som varierar mellan 94 % och 98 %. Av dessa skäl är det fortfarande ett populärt val bland anestesiläkare.
En kombination av block görs vanligtvis för att övervinna bristerna hos individuella block och för att förbättra driftsförhållandena eller för att förlänga postoperativ analgesi. Användningen av dubbla tekniker för IVRA och HB med lokalbedövning erbjöd dock endast i närheten av frånvaro av postoperativ analgesi
Lidokain är den mest använda LA för IVRA och HB
Olika medel har använts som tillsats till lokalbedövningsmedel för IVRA inklusive fencyklidiner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och muskelavslappnande medel. Ketamin är ett effektivt anestesimedel för IVRA i koncentrationer mellan 0,3 % och 0,5 %. förbättrar kvaliteten på anestesi och perioperativ analgesi utan att orsaka biverkningar
Ketamin, ett fenyl-piper dine-derivat, syntetiserades först i början av 1960 som ett intravenöst anestesimedel. Vid subanestetiska doser utövar ketamin en icke-kompetitiv blockad av N-metylaspartat (NMDA)-receptorer. NMDA-receptorer spelar en viktig roll i synaptisk plasticitet och är specifikt inblandade i det centrala nervsystemets underlättande av smärtbehandling. NMDA-receptorantagonister har varit inblandade i perioperativ smärtbehandling. Ketamin har också lokalanestetiska egenskaper, som har studerats som enda medel för IVRA. Förutom NMDA-receptorer i ryggmärgen har NMDA-receptorer även identifierats på perifera omyeliniserade sensoriska axoner. Detta kan förklara varför ketamin som en NMDA-receptorantagonist kunde dämpa tourniquetsmärtan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
- Patienter schemalagda för sluten fraktur av distal övre extremitet inom 7 dagar, som kräver öppen eller stängd reduktion och intern fixering.
- Patienter schemalagda för ingrepp som varar mindre än 90 minuter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kardiovaskulära sjukdomar.
- Sammansatt eller kontaminerad fraktur.
- Perifer kärlsjukdom, sicklecellssjukdom eller koagulationsrubbningar.
- Allergi mot lokalanestetika eller mot de läkemedel som används i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin i hematomblock
Ketamin används i hematomblock
|
ketamin används endast i lokalt hematomblock
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravenös anestesi
ketamin som används vid lokal intravenös anestesi
|
ketamin kommer att användas tillsammans med lidokain i lokal intravenös anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravenös anestesi
2,5 mg/kg lidokain 2 % utspädd med saltlösning till en total volym av 40 ml.
|
2,5 mg/kg lidokain 2% vid intravenös regionalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtbedömning
Tidsram: 24 timmar
|
smärta kommer att bedömas med en numerisk betygsskala
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analgesi krav
Tidsram: 24 timmar
|
tidpunkten för första analgesibehovet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Frakturer, ben
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Ketamin
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- IRB17100203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på ketamin i hematomblock
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Naveen PoonaiRekryteringFraktur | FörskjutningKanada
-
Mansoura UniversityAvslutadKronisk ischemi i nedre extremiteterEgypten
-
Helios Research CenterAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadGynekomasti | Anestesi | Thorax paravertebralt block | Thoracic Interfascial Plane BlockEgypten
-
Mater Misericordiae University HospitalAvslutadSjuklighet i regional anestesiIrland
-
Lawson Health Research InstituteOkändBenfrakturer | Dislokationer
-
Alexandria UniversityAvslutadBröstcancer | AnalgesiEgypten