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前臂骨折的疼痛缓解

2019年2月26日 更新者:Mohammed mamdouh mohammed mahmoud、Assiut University

氯胺酮和利多卡因联合血肿阻滞和静脉局部麻醉缓解前臂骨折围手术期疼痛

上肢骨折引起的疼痛很大。 有很多方法可以减轻疼痛。 骨折血肿阻滞和静脉区域麻醉似乎是具有成本效益和有吸引力的选择

研究概览

详细说明

前臂骨折极为常见,缓解疼痛对于前臂骨折至关重要,可能需要立即进行操作以进行复位,然后进行手术干预

复位过程中理想镇痛的特征是由安全性、简单性、情感性和成本决定的。 鉴于向如此大量的患者提供这种麻醉的后勤困难,已经尝试了更简单的常规麻醉替代方案。 单独血肿阻滞、镇静血肿阻滞、比尔氏阻滞(静脉区域麻醉)、区域神经阻滞、镇静与全身麻醉进行了比较,以评估治疗此类患者的疗效、有效性和安全性

在各种技术中,HB 和 IVRA 是有吸引力的选择。 然而,虽然 HB 已被证明是安全简单的,并且已被有效地用于治疗 ER 中的桡骨骨折和立即缓解疼痛,但它不能提供肌肉松弛并且可能不足以进行任何手术干预

IVRA 适用于远端肢体的手术,在安全且易于使用闭塞止血带的情况下。 IVRA 的主要优势在于其简单性、可靠性和成本效益。 . 这是一种易于实施的区域麻醉技术,成功率在 94% 到 98% 之间。由于这些原因,它仍然是麻醉师的热门选择。

通常进行块的组合以克服单个块的缺陷并改善操作条件或延长术后镇痛。 然而,IVRA 和 HB 的双重技术与局部麻醉剂的使用仅提供了几乎没有术后镇痛的效果

利多卡因是最常用于 IVRA 和 HB 的 LA

不同的药物已被用作 IVRA 局部麻醉剂的添加剂,包括苯环利定、非甾体类抗炎药、阿片类药物和肌肉松弛剂。 浓度在 0.3% 和 0.5% 之间的氯胺酮是 IVRA 的有效麻醉剂。 提高麻醉质量和围手术期镇痛,而不会引起副作用

氯胺酮是一种苯基哌啶衍生物,于 1960 年初首次合成,用作静脉麻醉剂。 在亚麻醉剂量下,氯胺酮对 N-甲基天冬氨酸 (NMDA) 受体产生非竞争性阻断。 NMDA 受体在突触可塑性中起着重要作用,并且特别涉及中枢神经系统对疼痛处理的促进作用。 NMDA 受体拮抗剂与围手术期疼痛管理有关。 氯胺酮还具有局部麻醉特性,已被研究作为 IVRA 的唯一药物。 除了脊髓 NMDA 受体外,还在外周无髓鞘感觉轴突上发现了 NMDA 受体。 这可以解释为什么氯胺酮作为 NMDA 受体拮抗剂能够减轻止血带疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患者年龄均在 18 岁以上。
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
  • 7天内预定上肢远端闭合性骨折,需要切开或闭合复位内固定的患者。
  • 计划进行持续时间少于 90 分钟的手术的患者。

排除标准:

  • 患有心血管合并症的患者。
  • 复合或污染骨折。
  • 外周血管疾病、镰状细胞病或凝血障碍。
  • 对局部麻醉剂或研究中使用的药物过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:氯胺酮血肿阻滞
氯胺酮用于血肿阻滞
氯胺酮仅用于局部血肿阻滞
ACTIVE_COMPARATOR:氯胺酮静脉麻醉
氯胺酮用于局部静脉麻醉
氯胺酮将与利多卡因一起用于局部静脉麻醉
ACTIVE_COMPARATOR:利多卡因静脉麻醉
2.5 mg/kg 利多卡因 2%,用盐水稀释至总体积为 40 ml。
2.5 mg/kg 利多卡因 2% 用于静脉区域麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:24小时
疼痛将通过数字评分量表进行评估
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛要求
大体时间:24小时
首次镇痛时间
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月16日

首次发布 (实际的)

2017年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月26日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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