Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynärvarren murtumien kivun lievitys

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Perioperatiivinen kyynärvarren murtumien kivun lievitys hematoomablokauksen ja suonensisäisen alueellisen anestesian yhdistelmällä ketamiinilla ja lidokaiinilla

yläraajojen murtumat aiheuttavat paljon kipua. Kivun lievittämiseen on tarjolla monia tapoja. murtuman hematoomakatkos ja suonensisäinen aluepuudutus näyttävät olevan kustannustehokkaita ja houkuttelevia vaihtoehtoja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynärvarren murtumat ovat äärimmäisen yleisiä. Kivun lievitys on erittäin tärkeää kyynärvarren murtumissa, jotka saattavat vaatia välitöntä manipulointia pienentämiseksi ja sen jälkeen operatiiviseen toimenpiteeseen

Ihanteellisen analgesian ominaispiirteet vähentämisen aikana määräytyvät turvallisuus, yksinkertaisuus, tehokkuus ja kustannukset. Ottaen huomioon logistiset vaikeudet tarjota tällaista anestesiaa niin suurelle määrälle potilaita on kokeiltu yksinkertaisempia vaihtoehtoja tavanomaiselle anestesialle. Pelkästään hematoomasalpausta, sedaatiolla varustettua hematoomasalpausta, Bier's Blockia (laskimonsisäinen alueanestesia), alueellisia hermosalpauksia, sedaatiota on verrattu yleisanestesiaan tehon, tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tällaisten potilaiden hoidossa.

Erilaisten tekniikoiden joukossa HB ja IVRA ovat houkuttelevia vaihtoehtoja. Vaikka HB:n on kuitenkin osoitettu olevan turvallinen yksinkertainen ja sitä on käytetty tehokkaasti sädemurtumien hoitoon ER:ssä ja välittömään kivunlievitykseen, se ei kuitenkaan rentouta lihaksia eikä välttämättä riitä mihinkään leikkaukseen.

IVRA soveltuu distaalisten raajojen leikkauksiin tilanteissa, joissa okklusiivisen kiristyssideen kiinnittäminen on turvallista ja helppoa. IVRA:n tärkeimmät edut ovat sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja kustannustehokkuus. . Se on helppokäyttöinen aluepuudutustekniikka, jonka onnistumisaste vaihtelee 94 %:n ja 98 %:n välillä. Näistä syistä se on edelleen suosittu valinta anestesiologien keskuudessa.

Lohkojen yhdistelmä tehdään yleensä yksittäisten lohkojen puutteiden voittamiseksi ja toimintaolosuhteiden parantamiseksi tai leikkauksen jälkeisen analgesian pidentämiseksi. IVRA:n ja HB:n kaksoistekniikan käyttö paikallispuudutuksen kanssa tarjosi kuitenkin vain lähes poikkeavan leikkauksen jälkeisen analgesian

Lidokaiini on yleisimmin käytetty LA IVRA:lle ja HB:lle

Erilaisia ​​aineita on käytetty IVRA:n paikallispuudutuksen lisäaineina, mukaan lukien fensyklidiinit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, opioidit ja lihasrelaksantit. Ketamiini on tehokas anestesia-aine IVRA:lle pitoisuuksina 0,3–0,5 % parantaa anestesian ja perioperatiivisen analgesian laatua aiheuttamatta sivuvaikutuksia

Ketamiini, fenyylipiperdiinijohdannainen, syntetisoitiin ensimmäisen kerran 1960-luvun alussa IV-anestesia-aineena. Subanestesiaannoksilla ketamiini salpaa N-metyyliaspartaattireseptoreita (NMDA) ei-kilpailevasti. NMDA-reseptoreilla on tärkeä rooli synaptisessa plastisuudessa ja ne ovat erityisesti osallisia keskushermoston helpottamiseen kivun käsittelyssä. NMDA-reseptoriantagonistit on liitetty perioperatiiviseen kivunhallintaan. Ketamiinilla on myös paikallispuudutteita, joita on tutkittu IVRA:n ainoana aineena. Selkäytimen NMDA-reseptorien lisäksi NMDA-reseptoreita on tunnistettu myös perifeerisistä myelinisoimattomista sensorisista aksoneista. Tämä voi selittää, miksi ketamiini NMDA-reseptorin antagonistina pystyi vaimentamaan kiristyskipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
  • Potilaat, joille on suunniteltu 7 päivän sisällä distaalisen yläraajan suljettu murtuma, joka vaatii avointa tai suljettua leikkausta ja sisäistä kiinnitystä.
  • Potilaat, joiden toimenpide kestää alle 90 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
  • Yhdistelmä tai saastunut murtuma.
  • Perifeerinen verisuonisairaus, sirppisolusairaus tai hyytymishäiriöt.
  • Allergia paikallispuudutteille tai tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiini hematoomasalpauksessa
Ketamiinia käytetään hematoomasalpauksessa
ketamiinia käytetään vain paikallisessa hematoomasalpauksessa
ACTIVE_COMPARATOR: ketamiinin suonensisäinen anestesia
Ketamiinia käytetään paikallispuudutuksessa
ketamiinia käytetään lidokaiinin kanssa paikallisessa suonensisäisessä anestesiassa
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiinin suonensisäinen anestesia
2,5 mg/kg lidokaiinia 2 % laimennettuna suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 40 ml.
2,5 mg/kg lidokaiinia 2 % suonensisäisessä aluepuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipua arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
ensimmäisen analgesiatarpeen aika
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset ketamiini hematoomasalpauksessa

Tilaa