- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377907
Kyynärvarren murtumien kivun lievitys
Perioperatiivinen kyynärvarren murtumien kivun lievitys hematoomablokauksen ja suonensisäisen alueellisen anestesian yhdistelmällä ketamiinilla ja lidokaiinilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärvarren murtumat ovat äärimmäisen yleisiä. Kivun lievitys on erittäin tärkeää kyynärvarren murtumissa, jotka saattavat vaatia välitöntä manipulointia pienentämiseksi ja sen jälkeen operatiiviseen toimenpiteeseen
Ihanteellisen analgesian ominaispiirteet vähentämisen aikana määräytyvät turvallisuus, yksinkertaisuus, tehokkuus ja kustannukset. Ottaen huomioon logistiset vaikeudet tarjota tällaista anestesiaa niin suurelle määrälle potilaita on kokeiltu yksinkertaisempia vaihtoehtoja tavanomaiselle anestesialle. Pelkästään hematoomasalpausta, sedaatiolla varustettua hematoomasalpausta, Bier's Blockia (laskimonsisäinen alueanestesia), alueellisia hermosalpauksia, sedaatiota on verrattu yleisanestesiaan tehon, tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tällaisten potilaiden hoidossa.
Erilaisten tekniikoiden joukossa HB ja IVRA ovat houkuttelevia vaihtoehtoja. Vaikka HB:n on kuitenkin osoitettu olevan turvallinen yksinkertainen ja sitä on käytetty tehokkaasti sädemurtumien hoitoon ER:ssä ja välittömään kivunlievitykseen, se ei kuitenkaan rentouta lihaksia eikä välttämättä riitä mihinkään leikkaukseen.
IVRA soveltuu distaalisten raajojen leikkauksiin tilanteissa, joissa okklusiivisen kiristyssideen kiinnittäminen on turvallista ja helppoa. IVRA:n tärkeimmät edut ovat sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja kustannustehokkuus. . Se on helppokäyttöinen aluepuudutustekniikka, jonka onnistumisaste vaihtelee 94 %:n ja 98 %:n välillä. Näistä syistä se on edelleen suosittu valinta anestesiologien keskuudessa.
Lohkojen yhdistelmä tehdään yleensä yksittäisten lohkojen puutteiden voittamiseksi ja toimintaolosuhteiden parantamiseksi tai leikkauksen jälkeisen analgesian pidentämiseksi. IVRA:n ja HB:n kaksoistekniikan käyttö paikallispuudutuksen kanssa tarjosi kuitenkin vain lähes poikkeavan leikkauksen jälkeisen analgesian
Lidokaiini on yleisimmin käytetty LA IVRA:lle ja HB:lle
Erilaisia aineita on käytetty IVRA:n paikallispuudutuksen lisäaineina, mukaan lukien fensyklidiinit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, opioidit ja lihasrelaksantit. Ketamiini on tehokas anestesia-aine IVRA:lle pitoisuuksina 0,3–0,5 % parantaa anestesian ja perioperatiivisen analgesian laatua aiheuttamatta sivuvaikutuksia
Ketamiini, fenyylipiperdiinijohdannainen, syntetisoitiin ensimmäisen kerran 1960-luvun alussa IV-anestesia-aineena. Subanestesiaannoksilla ketamiini salpaa N-metyyliaspartaattireseptoreita (NMDA) ei-kilpailevasti. NMDA-reseptoreilla on tärkeä rooli synaptisessa plastisuudessa ja ne ovat erityisesti osallisia keskushermoston helpottamiseen kivun käsittelyssä. NMDA-reseptoriantagonistit on liitetty perioperatiiviseen kivunhallintaan. Ketamiinilla on myös paikallispuudutteita, joita on tutkittu IVRA:n ainoana aineena. Selkäytimen NMDA-reseptorien lisäksi NMDA-reseptoreita on tunnistettu myös perifeerisistä myelinisoimattomista sensorisista aksoneista. Tämä voi selittää, miksi ketamiini NMDA-reseptorin antagonistina pystyi vaimentamaan kiristyskipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
- Potilaat, joille on suunniteltu 7 päivän sisällä distaalisen yläraajan suljettu murtuma, joka vaatii avointa tai suljettua leikkausta ja sisäistä kiinnitystä.
- Potilaat, joiden toimenpide kestää alle 90 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
- Yhdistelmä tai saastunut murtuma.
- Perifeerinen verisuonisairaus, sirppisolusairaus tai hyytymishäiriöt.
- Allergia paikallispuudutteille tai tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiini hematoomasalpauksessa
Ketamiinia käytetään hematoomasalpauksessa
|
ketamiinia käytetään vain paikallisessa hematoomasalpauksessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamiinin suonensisäinen anestesia
Ketamiinia käytetään paikallispuudutuksessa
|
ketamiinia käytetään lidokaiinin kanssa paikallisessa suonensisäisessä anestesiassa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lidokaiinin suonensisäinen anestesia
2,5 mg/kg lidokaiinia 2 % laimennettuna suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 40 ml.
|
2,5 mg/kg lidokaiinia 2 % suonensisäisessä aluepuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kipua arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäisen analgesiatarpeen aika
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Murtumat, luu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Ketamiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17100203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset ketamiini hematoomasalpauksessa
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaTäydellinen polven artroplastiaEgypti