Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie bólu przy złamaniach przedramienia

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Okołooperacyjne łagodzenie bólu po złamaniach przedramienia za pomocą kombinacji blokady krwiaka i dożylnego znieczulenia miejscowego za pomocą ketaminy i lidokainy

złamania kończyny górnej powodują duży ból. Dostępnych jest wiele metod łagodzenia bólu. Blokada krwiaka złamania i dożylne znieczulenie miejscowe wydają się być opłacalnymi i atrakcyjnymi opcjami

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania przedramienia są niezwykle częste. Złagodzenie bólu ma ogromne znaczenie w przypadku złamań przedramienia, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji w celu nastawienia, po której następuje interwencja operacyjna

Cechami charakterystycznymi idealnej analgezji podczas redukcji są: bezpieczeństwo, prostota, afektywność i koszty. Biorąc pod uwagę trudności logistyczne związane z zapewnieniem takiego znieczulenia tak dużej liczbie pacjentów, wypróbowano prostsze alternatywy dla znieczulenia konwencjonalnego. Sama blokada krwiaka, blokada krwiaka z sedacją, blokada Biera (znieczulenie miejscowe dożylne), blokady nerwów regionalnych, sedacja zostały porównane ze znieczuleniem ogólnym w celu oceny skuteczności, skuteczności, bezpieczeństwa w leczeniu takich pacjentów

Spośród różnych technik HB i IVRA są atrakcyjnymi opcjami. Jednakże, chociaż wykazano, że HB jest prostą i bezpieczną metodą leczenia złamań kości promieniowej na ostrym dyżurze oraz do natychmiastowego uśmierzania bólu, nie zapewnia ona rozluźnienia mięśni i może nie być wystarczająca do jakiejkolwiek interwencji operacyjnej

IVRA nadaje się do operacji dystalnych kończyn, w sytuacjach, w których można bezpiecznie i łatwo założyć stazę okluzyjną. Podstawowe zalety IVRA to prostota, niezawodność i opłacalność. . Jest to technika znieczulenia regionalnego, która jest łatwa do wykonania, a jej skuteczność waha się od 94% do 98%. Z tych powodów pozostaje ona popularnym wyborem wśród anestezjologów.

Łączenie blokad wykonuje się zazwyczaj w celu przezwyciężenia braków poszczególnych blokad i poprawy warunków operacyjnych lub przedłużenia pooperacyjnej analgezji. Jednak zastosowanie podwójnej techniki IVRA i HB z miejscowym środkiem znieczulającym oferowało tylko w przypadku braku analgezji pooperacyjnej

Lidokaina jest najczęściej stosowanym LA w przypadku IVRA i HB

Różne środki były stosowane jako dodatek do miejscowego środka znieczulającego w przypadku IVRA, w tym fencyklidyny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy i środki zwiotczające mięśnie. Ketamina jest skutecznym środkiem znieczulającym do IVRA w stężeniach od 0,3% do 0,5%.it poprawia jakość znieczulenia i analgezji okołooperacyjnej, nie powodując skutków ubocznych

Ketamina, pochodna fenylopiperydyny, została po raz pierwszy zsyntetyzowana na początku lat 60. jako środek znieczulający dożylnie. W dawkach subanestetycznych ketamina wywiera niekompetycyjną blokadę receptorów N-metyloasparaginianu (NMDA). Receptory NMDA odgrywają główną rolę w plastyczności synaptycznej i są szczególnie zaangażowane w ułatwianie przetwarzania bólu przez ośrodkowy układ nerwowy. Antagoniści receptora NMDA są zaangażowani w okołooperacyjne leczenie bólu. Ketamina ma również właściwości miejscowo znieczulające, które badano jako jedyny środek IVRA. Oprócz receptorów NMDA rdzenia kręgowego, receptory NMDA zidentyfikowano również na obwodowych niemielinizowanych aksonach czuciowych. To może wyjaśniać, dlaczego ketamina jako antagonista receptora NMDA była w stanie złagodzić ból związany z opaską uciskową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Pacjenci zakwalifikowani do zamkniętego złamania dalszego końca kończyny górnej w ciągu 7 dni, wymagający otwartego lub zamkniętego nastawienia i stabilizacji wewnętrznej.
  • Pacjenci planowani na zabieg trwający krócej niż 90 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu krążenia.
  • Złamanie złożone lub zanieczyszczone.
  • Choroba naczyń obwodowych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub zaburzenia krzepnięcia.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub leki stosowane w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamina w bloku krwiaka
Ketamina stosowana w bloku krwiaków
ketamina stosowana wyłącznie w miejscowej blokadzie krwiaka
ACTIVE_COMPARATOR: znieczulenie dożylne ketaminą
ketamina stosowana w miejscowym znieczuleniu dożylnym
ketamina będzie stosowana z lidokainą w miejscowym znieczuleniu dożylnym
ACTIVE_COMPARATOR: znieczulenie dożylne lidokainą
2,5 mg/kg lidokainy 2% rozcieńczonej solą fizjologiczną do całkowitej objętości 40 ml.
2,5 mg/kg lidokainy 2% w dożylnym znieczuleniu regionalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
ból zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali ocen
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymóg analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
czas pierwszego zapotrzebowania na analgezję
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj