Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkartörések fájdalomcsillapítása

2019. február 26. frissítette: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Alkartörések perioperatív fájdalomcsillapítása hematoma blokk és intravénás regionális érzéstelenítés kombinációjával ketaminnal és lidokainnal

a felső végtag törése sok fájdalmat okoz. A fájdalom enyhítésére számos módszer áll rendelkezésre. töréses hematoma blokk és az intravénás regionális érzéstelenítés költséghatékony és vonzó lehetőségnek tűnik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkar törése rendkívül gyakori. A fájdalom csillapítása rendkívül fontos az alkartöréseknél, amelyek azonnali manipulációt igényelhetnek a csökkentéshez, majd műtéti beavatkozás

Az ideális fájdalomcsillapítás jellemzőit a redukció során a biztonság, az egyszerűség, az effektivitás és a költségek határozzák meg. Tekintettel arra, hogy logisztikai nehézségekbe ütközik az ilyen érzéstelenítés ilyen nagyszámú beteg számára történő biztosítása, a hagyományos érzéstelenítés egyszerűbb alternatíváit próbálták ki. Haematoma blokk önmagában, hematoma blokk szedációval, Bier-blokk (intravénás regionális érzéstelenítés), regionális idegblokkok, szedáció összehasonlítása az általános érzéstelenítéssel, hogy értékeljék az ilyen betegek kezelésének hatékonyságát, hatékonyságát és biztonságosságát.

A különféle technikák közül a HB és az IVRA vonzó lehetőségek. Azonban, bár a HB biztonságosnak bizonyult, egyszerű, és hatékonyan alkalmazták sugártörések kezelésére ER-ben és azonnali fájdalomcsillapításra, nem nyújt izomlazítást, és nem biztos, hogy elegendő bármilyen műtéti beavatkozáshoz.

Az IVRA alkalmas a distalis végtagok műtéteire, olyan helyzetekben, ahol biztonságos és egyszerű az okkluzív érszorító alkalmazása. Az IVRA elsődleges előnye az egyszerűség, a megbízhatóság és a költséghatékonyság. . Ez egy könnyen végrehajtható regionális érzéstelenítési technika, amelynek sikerességi aránya 94% és 98% között változik. Ezen okok miatt továbbra is népszerű választás az aneszteziológusok körében.

A blokkok kombinációját általában az egyes blokkok hiányosságainak kiküszöbölésére és a működési feltételek javítására vagy a műtét utáni fájdalomcsillapítás meghosszabbítására használják. Azonban az IVRA és a HB kettős technikája helyi érzéstelenítéssel csak a műtét utáni fájdalomcsillapítás hiányát kínálta.

A lidokain a leggyakrabban használt LA az IVRA és a HB kezelésére

Különféle szereket használtak az IVRA helyi érzéstelenítőjének adalékaként, ideértve a fenciklidineket, a nem szteroid gyulladásgátló szereket, az opioidokat és az izomrelaxánsokat. A ketamin hatékony érzéstelenítő szer az IVRA-hoz 0,3% és 0,5% közötti koncentrációban javítja az érzéstelenítés és a perioperatív fájdalomcsillapítás minőségét anélkül, hogy mellékhatásokat okozna

A ketamint, egy fenil-piper-din-származékot, először 1960 elején állították elő intravénás érzéstelenítő szerként. Anesztetikus adagokban a ketamin nem kompetitív blokádot fejt ki az N-metil-aszpartát (NMDA) receptorokon. Az NMDA receptorok nagy szerepet játszanak a szinaptikus plaszticitásban, és kifejezetten szerepet játszanak a központi idegrendszer fájdalomfeldolgozásának elősegítésében. Az NMDA receptor antagonisták szerepet játszanak a perioperatív fájdalom kezelésében. A ketamin helyi érzéstelenítő tulajdonságokkal is rendelkezik, amelyeket az IVRA egyetlen hatóanyagaként tanulmányoztak. A gerincvelői NMDA-receptorok mellett NMDA-receptorokat is azonosítottak a perifériás nem myelinizált szenzoros axonokon. Ez megmagyarázhatja, hogy a ketamin, mint NMDA-receptor antagonista miért volt képes csillapítani az érszorító fájdalmát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 évesnél idősebb beteg.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II.
  • A distalis felső végtag 7 napon belüli zárt törésére tervezett betegek, amelyek nyitott vagy zárt redukciót és belső rögzítést igényelnek.
  • A 90 percnél rövidebb beavatkozásra tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri egyidejű betegségekben szenvedő betegek.
  • Összetett vagy szennyezett törés.
  • Perifériás érbetegség, sarlósejtes betegség vagy véralvadási rendellenességek.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre vagy a vizsgálatban használt gyógyszerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin hematoma blokkban
Hematoma blokádban használt ketamin
csak lokális hematoma blokádban alkalmazott ketamin
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin intravénás érzéstelenítés
helyi intravénás érzéstelenítésben alkalmazott ketamin
a ketamint lidokainnal együtt alkalmazzák helyi intravénás érzéstelenítésben
ACTIVE_COMPARATOR: lidokain intravénás érzéstelenítés
2,5 mg/kg lidokain 2%-os sóoldattal 40 ml össztérfogatig hígítva.
2,5 mg/kg lidokain 2% intravénás regionális érzéstelenítésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomértékelés
Időkeret: 24 óra
a fájdalmat numerikus értékelési skála segítségével értékelik
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: 24 óra
az első fájdalomcsillapítás szükségességének időpontja
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel