- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377907
Soulagement de la douleur des fractures de l'avant-bras
Soulagement de la douleur périopératoire des fractures de l'avant-bras à l'aide d'une combinaison de bloc d'hématome et d'anesthésie régionale intraveineuse par la kétamine et la lidocaïne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures de l'avant-bras sont extrêmement fréquentes. Le soulagement de la douleur est de la plus haute importance dans les fractures de l'avant-bras qui peuvent nécessiter une manipulation immédiate pour une réduction suivie d'une intervention chirurgicale.
Les caractéristiques de l'analgésie idéale pendant la réduction sont déterminées par la sécurité, la simplicité, l'affectivité et les coûts. Etant donné la difficulté logistique de fournir une telle anesthésie à un si grand nombre de patients, des alternatives plus simples à l'anesthésie conventionnelle ont été essayées. Le bloc d'hématome seul, le bloc d'hématome avec sédation, le bloc de Bier (anesthésie régionale intraveineuse), les blocs nerveux régionaux, la sédation ont été comparés à l'anesthésie générale pour évaluer l'efficacité, l'efficacité et l'innocuité du traitement de ces patients
Parmi les différentes techniques, HB et IVRA sont des options intéressantes. Cependant, bien qu'il ait été démontré que l'HB est sûr et simple et qu'il a été utilisé efficacement pour le traitement des fractures du radius dans les urgences et pour le soulagement immédiat de la douleur, il ne procure pas de relaxation musculaire et peut ne pas être suffisant pour toute intervention chirurgicale.
IVRA convient aux opérations des extrémités distales, dans les situations où il est sûr et facile d'appliquer un garrot occlusif. Les principaux avantages de l'IVRA sont sa simplicité, sa fiabilité et sa rentabilité. . C'est une technique d'anesthésie régionale facile à réaliser, avec des taux de réussite variant entre 94% et 98%. Pour ces raisons, elle reste un choix populaire parmi les anesthésistes.
Une combinaison de blocs est généralement effectuée pour pallier les déficiences des blocs individuels et pour améliorer les conditions opératoires ou pour prolonger l'analgésie postopératoire. Cependant, l'utilisation de la double technique IVRA et HB avec anesthésie locale n'offrait qu'une quasi-absence d'analgésie postopératoire
La lidocaïne est l'AL le plus fréquemment utilisé pour IVRA et HB
Différents agents ont été utilisés comme additifs à l'anesthésique local pour l'IVRA, notamment les phencyclidines, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les opioïdes et les relaxants musculaires. La kétamine est un agent anesthésique efficace pour l'IVRA à des concentrations comprises entre 0,3 % et 0,5 %. améliore la qualité de l'anesthésie et de l'analgésie périopératoire sans provoquer d'effets secondaires
La kétamine, un dérivé de phényl-pipéridine, a été synthétisée pour la première fois au début des années 1960 en tant qu'agent anesthésique intraveineux. Aux doses sous-anesthésiques, la kétamine exerce un blocage non compétitif des récepteurs N-méthyl aspartate (NMDA). Les récepteurs NMDA jouent un rôle majeur dans la plasticité synaptique et sont spécifiquement impliqués dans la facilitation du système nerveux central du traitement de la douleur. Les antagonistes des récepteurs NMDA ont été impliqués dans la gestion de la douleur périopératoire. La kétamine possède également des qualités anesthésiques locales, qui ont été étudiées en tant qu'agent unique de l'IVRA. En plus des récepteurs NMDA de la moelle épinière, des récepteurs NMDA ont également été identifiés sur les axones sensoriels périphériques non myélinisés. Cela peut expliquer pourquoi la kétamine en tant qu'antagoniste des récepteurs NMDA a pu atténuer la douleur du garrot.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans.
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Patients programmés pour une fracture fermée du membre supérieur distal dans les 7 jours, nécessitant une réduction ouverte ou fermée et une fixation interne.
- Patients devant subir une intervention d'une durée inférieure à 90 minutes.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des comorbidités cardiovasculaires.
- Fracture ouverte ou contaminée.
- Maladie vasculaire périphérique, drépanocytose ou troubles de la coagulation.
- Allergie aux anesthésiques locaux ou aux médicaments utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kétamine dans le bloc d'hématome
Kétamine utilisée dans le bloc d'hématome
|
kétamine utilisée uniquement dans le bloc d'hématome local
|
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ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie intraveineuse à la kétamine
kétamine utilisée dans l'anesthésie intraveineuse locale
|
la kétamine sera utilisée avec la lidocaïne dans l'anesthésie intraveineuse locale
|
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ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie intraveineuse à la lidocaïne
2,5 mg/kg de lidocaïne à 2 % diluée avec une solution saline jusqu'à un volume total de 40 ml.
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2,5 mg/kg de lidocaïne 2 % en anesthésie régionale intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la douleur
Délai: 24 heures
|
la douleur sera évaluée par une échelle d'évaluation numérique
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
besoin d'analgésie
Délai: 24 heures
|
moment de la première demande d'analgésie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Fractures, Os
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Kétamine
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17100203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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