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Soulagement de la douleur des fractures de l'avant-bras

26 février 2019 mis à jour par: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Soulagement de la douleur périopératoire des fractures de l'avant-bras à l'aide d'une combinaison de bloc d'hématome et d'anesthésie régionale intraveineuse par la kétamine et la lidocaïne

les fractures du membre supérieur induisent beaucoup de douleur. De nombreuses modalités sont disponibles pour soulager la douleur. le bloc d'hématome de fracture et l'anesthésie régionale intraveineuse semblent être des options rentables et attrayantes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures de l'avant-bras sont extrêmement fréquentes. Le soulagement de la douleur est de la plus haute importance dans les fractures de l'avant-bras qui peuvent nécessiter une manipulation immédiate pour une réduction suivie d'une intervention chirurgicale.

Les caractéristiques de l'analgésie idéale pendant la réduction sont déterminées par la sécurité, la simplicité, l'affectivité et les coûts. Etant donné la difficulté logistique de fournir une telle anesthésie à un si grand nombre de patients, des alternatives plus simples à l'anesthésie conventionnelle ont été essayées. Le bloc d'hématome seul, le bloc d'hématome avec sédation, le bloc de Bier (anesthésie régionale intraveineuse), les blocs nerveux régionaux, la sédation ont été comparés à l'anesthésie générale pour évaluer l'efficacité, l'efficacité et l'innocuité du traitement de ces patients

Parmi les différentes techniques, HB et IVRA sont des options intéressantes. Cependant, bien qu'il ait été démontré que l'HB est sûr et simple et qu'il a été utilisé efficacement pour le traitement des fractures du radius dans les urgences et pour le soulagement immédiat de la douleur, il ne procure pas de relaxation musculaire et peut ne pas être suffisant pour toute intervention chirurgicale.

IVRA convient aux opérations des extrémités distales, dans les situations où il est sûr et facile d'appliquer un garrot occlusif. Les principaux avantages de l'IVRA sont sa simplicité, sa fiabilité et sa rentabilité. . C'est une technique d'anesthésie régionale facile à réaliser, avec des taux de réussite variant entre 94% et 98%. Pour ces raisons, elle reste un choix populaire parmi les anesthésistes.

Une combinaison de blocs est généralement effectuée pour pallier les déficiences des blocs individuels et pour améliorer les conditions opératoires ou pour prolonger l'analgésie postopératoire. Cependant, l'utilisation de la double technique IVRA et HB avec anesthésie locale n'offrait qu'une quasi-absence d'analgésie postopératoire

La lidocaïne est l'AL le plus fréquemment utilisé pour IVRA et HB

Différents agents ont été utilisés comme additifs à l'anesthésique local pour l'IVRA, notamment les phencyclidines, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les opioïdes et les relaxants musculaires. La kétamine est un agent anesthésique efficace pour l'IVRA à des concentrations comprises entre 0,3 % et 0,5 %. améliore la qualité de l'anesthésie et de l'analgésie périopératoire sans provoquer d'effets secondaires

La kétamine, un dérivé de phényl-pipéridine, a été synthétisée pour la première fois au début des années 1960 en tant qu'agent anesthésique intraveineux. Aux doses sous-anesthésiques, la kétamine exerce un blocage non compétitif des récepteurs N-méthyl aspartate (NMDA). Les récepteurs NMDA jouent un rôle majeur dans la plasticité synaptique et sont spécifiquement impliqués dans la facilitation du système nerveux central du traitement de la douleur. Les antagonistes des récepteurs NMDA ont été impliqués dans la gestion de la douleur périopératoire. La kétamine possède également des qualités anesthésiques locales, qui ont été étudiées en tant qu'agent unique de l'IVRA. En plus des récepteurs NMDA de la moelle épinière, des récepteurs NMDA ont également été identifiés sur les axones sensoriels périphériques non myélinisés. Cela peut expliquer pourquoi la kétamine en tant qu'antagoniste des récepteurs NMDA a pu atténuer la douleur du garrot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans.
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patients programmés pour une fracture fermée du membre supérieur distal dans les 7 jours, nécessitant une réduction ouverte ou fermée et une fixation interne.
  • Patients devant subir une intervention d'une durée inférieure à 90 minutes.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des comorbidités cardiovasculaires.
  • Fracture ouverte ou contaminée.
  • Maladie vasculaire périphérique, drépanocytose ou troubles de la coagulation.
  • Allergie aux anesthésiques locaux ou aux médicaments utilisés dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Kétamine dans le bloc d'hématome
Kétamine utilisée dans le bloc d'hématome
kétamine utilisée uniquement dans le bloc d'hématome local
ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie intraveineuse à la kétamine
kétamine utilisée dans l'anesthésie intraveineuse locale
la kétamine sera utilisée avec la lidocaïne dans l'anesthésie intraveineuse locale
ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie intraveineuse à la lidocaïne
2,5 mg/kg de lidocaïne à 2 % diluée avec une solution saline jusqu'à un volume total de 40 ml.
2,5 mg/kg de lidocaïne 2 % en anesthésie régionale intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la douleur
Délai: 24 heures
la douleur sera évaluée par une échelle d'évaluation numérique
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin d'analgésie
Délai: 24 heures
moment de la première demande d'analgésie
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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