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Alivio del dolor de las fracturas del antebrazo

26 de febrero de 2019 actualizado por: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Alivio del dolor perioperatorio de fracturas de antebrazo mediante una combinación de bloqueo de hematoma y anestesia regional intravenosa con ketamina y lidocaína

las fracturas del miembro superior inducen mucho dolor. Hay muchas modalidades disponibles para aliviar el dolor. el bloqueo del hematoma de la fractura y la anestesia regional intravenosa parecen ser opciones rentables y atractivas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas del antebrazo son extremadamente comunes. El alivio del dolor es de suma importancia en las fracturas del antebrazo que pueden necesitar manipulación inmediata para su reducción seguida de una intervención quirúrgica.

Los rasgos característicos de la analgesia ideal durante la reducción están determinados por la seguridad, la sencillez, la afectividad y los costos. Dada la dificultad logística de proporcionar dicha anestesia a un número tan grande de pacientes, se han intentado alternativas más sencillas a la anestesia convencional. El bloqueo de hematoma solo, el bloqueo de hematoma con sedación, el bloqueo de Bier (anestesia regional intravenosa), los bloqueos nerviosos regionales, la sedación se compararon con la anestesia general para evaluar la eficacia, la efectividad y la seguridad en el tratamiento de dichos pacientes.

Entre varias técnicas, HB e IVRA son opciones atractivas. Sin embargo, aunque se ha demostrado que la HB es simple y segura y se ha utilizado con eficacia para el tratamiento de fracturas de radio en la sala de emergencias y para el alivio inmediato del dolor, no proporciona relajación muscular y puede no ser suficiente para ninguna intervención quirúrgica.

IVRA es adecuado para operaciones de las extremidades distales, en situaciones en las que es seguro y fácil aplicar un torniquete oclusivo. Las principales ventajas de IVRA son su simplicidad, confiabilidad y rentabilidad. . Es una técnica de anestesia regional que es fácil de realizar, con tasas de éxito que varían entre el 94% y el 98%. Por estas razones, sigue siendo una opción popular entre los anestesiólogos.

Por lo general, se realiza una combinación de bloques para superar las deficiencias de los bloques individuales y mejorar las condiciones operativas o prolongar la analgesia postoperatoria. Sin embargo, el uso de la técnica dual de IVRA y HB con anestesia local solo ofreció casi ausencia de analgesia postoperatoria.

La lidocaína es el LA más utilizado para IVRA y HB

Se han utilizado diferentes agentes como aditivos a los anestésicos locales para la IVRA, incluidas las fenciclidinas, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, los opioides y los relajantes musculares. La ketamina es un agente anestésico eficaz para IVRA en concentraciones entre 0,3% y 0,5%.it mejora la calidad de la anestesia y la analgesia perioperatoria sin causar efectos secundarios

La ketamina, un derivado de la fenil-piperdina, se sintetizó por primera vez a principios de 1960 como agente anestésico intravenoso. A dosis subanestésicas, la ketamina ejerce un bloqueo no competitivo de los receptores de N-metil aspartato (NMDA). Los receptores NMDA juegan un papel importante en la plasticidad sináptica y están específicamente implicados en la facilitación del procesamiento del dolor por parte del sistema nervioso central. Los antagonistas del receptor NMDA se han implicado en el tratamiento del dolor perioperatorio. La ketamina también tiene cualidades anestésicas locales, que se han estudiado como único agente para IVRA. Además de los receptores NMDA de la médula espinal, también se han identificado receptores NMDA en axones sensoriales no mielinizados periféricos. Esto puede explicar por qué la ketamina, como antagonista del receptor NMDA, pudo atenuar el dolor del torniquete.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años.
  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  • Pacientes programados para fractura cerrada de extremidad superior distal dentro de los 7 días, que requieren reducción abierta o cerrada y fijación interna.
  • Pacientes programados para un procedimiento de duración inferior a 90 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con comorbilidades cardiovasculares.
  • Fractura compuesta o contaminada.
  • Enfermedad vascular periférica, enfermedad de células falciformes o trastornos de la coagulación.
  • Alergia a los anestésicos locales oa los fármacos utilizados en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ketamina en bloqueo de hematoma
Ketamina utilizada en el bloqueo de hematoma
ketamina utilizada solo en bloqueo de hematoma local
COMPARADOR_ACTIVO: anestesia intravenosa con ketamina
ketamina utilizada en anestesia intravenosa local
se usará ketamina con lidocaína en anestesia local intravenosa
COMPARADOR_ACTIVO: anestesia intravenosa con lidocaína
2,5 mg/kg de lidocaína al 2% diluida con solución salina hasta un volumen total de 40 ml.
2,5 mg/kg de lidocaína al 2% en anestesia regional intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
el dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requerimiento de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
momento del primer requerimiento de analgesia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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