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Alívio da dor de fraturas do antebraço

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Alívio da dor perioperatória de fraturas do antebraço usando uma combinação de bloqueio de hematoma e anestesia regional intravenosa com cetamina e lidocaína

as fraturas do membro superior induzem muita dor. Muitas modalidades estão disponíveis para aliviar a dor. bloqueio de hematoma de fratura e anestesia regional intravenosa parecem ser opções econômicas e atraentes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fraturas do antebraço são extremamente comuns, alívio da dor é de extrema importância em fraturas do antebraço que podem necessitar de manipulação imediata para redução seguida de intervenção cirúrgica

As características da analgesia ideal durante a redução são determinadas pela segurança, simplicidade, afetividade e custos. Dada a dificuldade logística de fornecer tal anestesia a um número tão grande de pacientes, alternativas mais simples à anestesia convencional foram tentadas. Hematoma Block sozinho, Hematoma Block com sedação, Bier's Block (anestesia regional intravenosa), bloqueios nervosos regionais, sedação foram comparados à anestesia geral para avaliar a eficácia, eficácia e segurança no tratamento de tais pacientes

Entre várias técnicas, HB e IVRA são opções atraentes. No entanto, embora a HB tenha demonstrado ser simples e segura e tenha sido usada de forma eficaz para o tratamento de fraturas do rádio em pronto-socorro e para alívio imediato da dor, ela não proporciona relaxamento muscular e pode não ser suficiente para qualquer intervenção cirúrgica

IVRA é adequado para operações das extremidades distais, em situações onde é seguro e fácil aplicar um torniquete oclusivo. As principais vantagens do IVRA são sua simplicidade, confiabilidade e custo-benefício. . É uma técnica anestésica regional de fácil execução, com taxas de sucesso variando entre 94% e 98%. Por esses motivos, continua sendo uma escolha popular entre os anestesiologistas.

Uma combinação de bloqueios geralmente é feita para superar as deficiências de bloqueios individuais e melhorar as condições de operação ou prolongar a analgesia pós-operatória. No entanto, o uso da técnica dupla de IVRA e HB com anestésico local ofereceu apenas quase ausência de analgesia pós-operatória

A lidocaína é o AL mais usado para IVRA e HB

Diferentes agentes têm sido usados ​​como aditivos ao anestésico local para ARIV, incluindo fenciclidinas, anti-inflamatórios não esteróides, opioides e relaxantes musculares. A cetamina é um agente anestésico eficaz para IVRA em concentrações entre 0,3% e 0,5%.it melhora a qualidade da anestesia e analgesia perioperatória sem causar efeitos colaterais

A cetamina, um derivado fenil-piper dine, foi sintetizada pela primeira vez no início de 1960 como um agente anestésico IV. Em doses subanestésicas, a cetamina exerce um bloqueio não competitivo dos receptores N-metil aspartato (NMDA). Os receptores NMDA desempenham um papel importante na plasticidade sináptica e estão especificamente implicados na facilitação do sistema nervoso central do processamento da dor. Os antagonistas dos receptores NMDA têm sido implicados no controle da dor perioperatória. A cetamina também possui qualidades anestésicas locais, que foram estudadas como agente único para IVRA. Além dos receptores NMDA da medula espinhal, os receptores NMDA também foram identificados em axônios sensoriais não mielinizados periféricos. Isso pode explicar porque a cetamina como um antagonista do receptor NMDA foi capaz de atenuar a dor causada pelo torniquete.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com idade superior a 18 anos.
  • Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Pacientes programados para fratura fechada da extremidade superior distal dentro de 7 dias, exigindo redução aberta ou fechada e fixação interna.
  • Pacientes agendados para procedimento com duração inferior a 90 minutos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidades cardiovasculares.
  • Fratura composta ou contaminada.
  • Doença vascular periférica, doença falciforme ou distúrbios da coagulação.
  • Alergia aos anestésicos locais ou às drogas utilizadas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cetamina no bloqueio de hematoma
Cetamina usada no bloqueio de hematoma
cetamina usada apenas em bloqueio de hematoma local
ACTIVE_COMPARATOR: anestesia intravenosa com cetamina
cetamina usada em anestesia intravenosa local
cetamina será usada com lidocaína em anestesia local intravenosa
ACTIVE_COMPARATOR: anestesia intravenosa com lidocaína
2,5 mg/kg de lidocaína 2% diluída em soro fisiológico até um volume total de 40 ml.
2,5 mg/kg de lidocaína 2% em anestesia regional venosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da dor
Prazo: 24 horas
a dor será avaliada pela escala de classificação numérica
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de analgesia
Prazo: 24 horas
momento da primeira necessidade de analgesia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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