- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377907
Alívio da dor de fraturas do antebraço
Alívio da dor perioperatória de fraturas do antebraço usando uma combinação de bloqueio de hematoma e anestesia regional intravenosa com cetamina e lidocaína
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fraturas do antebraço são extremamente comuns, alívio da dor é de extrema importância em fraturas do antebraço que podem necessitar de manipulação imediata para redução seguida de intervenção cirúrgica
As características da analgesia ideal durante a redução são determinadas pela segurança, simplicidade, afetividade e custos. Dada a dificuldade logística de fornecer tal anestesia a um número tão grande de pacientes, alternativas mais simples à anestesia convencional foram tentadas. Hematoma Block sozinho, Hematoma Block com sedação, Bier's Block (anestesia regional intravenosa), bloqueios nervosos regionais, sedação foram comparados à anestesia geral para avaliar a eficácia, eficácia e segurança no tratamento de tais pacientes
Entre várias técnicas, HB e IVRA são opções atraentes. No entanto, embora a HB tenha demonstrado ser simples e segura e tenha sido usada de forma eficaz para o tratamento de fraturas do rádio em pronto-socorro e para alívio imediato da dor, ela não proporciona relaxamento muscular e pode não ser suficiente para qualquer intervenção cirúrgica
IVRA é adequado para operações das extremidades distais, em situações onde é seguro e fácil aplicar um torniquete oclusivo. As principais vantagens do IVRA são sua simplicidade, confiabilidade e custo-benefício. . É uma técnica anestésica regional de fácil execução, com taxas de sucesso variando entre 94% e 98%. Por esses motivos, continua sendo uma escolha popular entre os anestesiologistas.
Uma combinação de bloqueios geralmente é feita para superar as deficiências de bloqueios individuais e melhorar as condições de operação ou prolongar a analgesia pós-operatória. No entanto, o uso da técnica dupla de IVRA e HB com anestésico local ofereceu apenas quase ausência de analgesia pós-operatória
A lidocaína é o AL mais usado para IVRA e HB
Diferentes agentes têm sido usados como aditivos ao anestésico local para ARIV, incluindo fenciclidinas, anti-inflamatórios não esteróides, opioides e relaxantes musculares. A cetamina é um agente anestésico eficaz para IVRA em concentrações entre 0,3% e 0,5%.it melhora a qualidade da anestesia e analgesia perioperatória sem causar efeitos colaterais
A cetamina, um derivado fenil-piper dine, foi sintetizada pela primeira vez no início de 1960 como um agente anestésico IV. Em doses subanestésicas, a cetamina exerce um bloqueio não competitivo dos receptores N-metil aspartato (NMDA). Os receptores NMDA desempenham um papel importante na plasticidade sináptica e estão especificamente implicados na facilitação do sistema nervoso central do processamento da dor. Os antagonistas dos receptores NMDA têm sido implicados no controle da dor perioperatória. A cetamina também possui qualidades anestésicas locais, que foram estudadas como agente único para IVRA. Além dos receptores NMDA da medula espinhal, os receptores NMDA também foram identificados em axônios sensoriais não mielinizados periféricos. Isso pode explicar porque a cetamina como um antagonista do receptor NMDA foi capaz de atenuar a dor causada pelo torniquete.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade superior a 18 anos.
- Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pacientes programados para fratura fechada da extremidade superior distal dentro de 7 dias, exigindo redução aberta ou fechada e fixação interna.
- Pacientes agendados para procedimento com duração inferior a 90 minutos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades cardiovasculares.
- Fratura composta ou contaminada.
- Doença vascular periférica, doença falciforme ou distúrbios da coagulação.
- Alergia aos anestésicos locais ou às drogas utilizadas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cetamina no bloqueio de hematoma
Cetamina usada no bloqueio de hematoma
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cetamina usada apenas em bloqueio de hematoma local
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ACTIVE_COMPARATOR: anestesia intravenosa com cetamina
cetamina usada em anestesia intravenosa local
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cetamina será usada com lidocaína em anestesia local intravenosa
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ACTIVE_COMPARATOR: anestesia intravenosa com lidocaína
2,5 mg/kg de lidocaína 2% diluída em soro fisiológico até um volume total de 40 ml.
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2,5 mg/kg de lidocaína 2% em anestesia regional venosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor
Prazo: 24 horas
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a dor será avaliada pela escala de classificação numérica
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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necessidade de analgesia
Prazo: 24 horas
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momento da primeira necessidade de analgesia
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Fraturas, Osso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Cetamina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IRB17100203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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