Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение боли при переломах предплечья

26 февраля 2019 г. обновлено: Mohammed mamdouh mohammed mahmoud, Assiut University

Периоперационное облегчение боли при переломах предплечья с использованием комбинации блокады гематомы и внутривенной регионарной анестезии кетамином и лидокаином

переломы верхней конечности вызывают сильную боль. Существует множество способов облегчить боль. блокада гематомы после перелома и внутривенная регионарная анестезия кажутся экономичными и привлекательными вариантами

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы предплечья чрезвычайно распространены. Обезболивание имеет первостепенное значение при переломах предплечья, которые могут потребовать немедленной манипуляции для репозиции с последующим оперативным вмешательством.

Характерные черты идеального обезболивания при вправлении определяются безопасностью, простотой, эффективностью и стоимостью. Учитывая логистические трудности обеспечения такой анестезии такому большому количеству пациентов, были опробованы более простые альтернативы традиционной анестезии. Только блокада гематомы, блокада гематомы с седацией, блокада Бира (внутривенная регионарная анестезия), блокада регионарных нервов, седация сравнивались с общей анестезией для оценки эффективности, действенности и безопасности при лечении таких пациентов.

Среди различных методов HB и IVRA являются привлекательными вариантами. Однако, несмотря на то, что было продемонстрировано, что ГВ является безопасным и простым и эффективно используется для лечения переломов лучевой кости в отделении неотложной помощи и для немедленного обезболивания, он не обеспечивает мышечную релаксацию и может быть недостаточным для какого-либо оперативного вмешательства.

ИВРА подходит для операций на дистальных отделах конечностей, в ситуациях, когда безопасно и легко наложить окклюзионный жгут. Основными преимуществами IVRA являются ее простота, надежность и экономичность. . Это регионарная анестезия, которую легко выполнять, с вероятностью успеха от 94% до 98%. По этим причинам она остается популярной среди анестезиологов.

Комбинация блоков обычно проводится для преодоления недостатков отдельных блоков и улучшения условий операции или для продления послеоперационного обезболивания. Однако использование двойной техники ВВРА и ГВ с местной анестезией практически не дает послеоперационной анальгезии.

Лидокаин является наиболее часто используемым ЛА для ВВРА и ГВ.

В качестве добавок к местным анестетикам для IVRA использовались различные агенты, включая фенциклидины, нестероидные противовоспалительные препараты, опиоиды и миорелаксанты. Кетамин является эффективным анестетиком для ВВРА в концентрациях от 0,3% до 0,5%. улучшает качество анестезии и периоперационного обезболивания, не вызывая побочных эффектов

Кетамин, производное фенилпипердина, был впервые синтезирован в начале 1960-х годов в качестве внутривенного анестетика. В субанестетических дозах кетамин оказывает неконкурентную блокаду рецепторов N-метиласпартата (NMDA). Рецепторы NMDA играют важную роль в синаптической пластичности и, в частности, участвуют в облегчении обработки боли центральной нервной системой. Антагонисты рецепторов NMDA используются для купирования периоперационной боли. Кетамин также обладает местными анестезирующими свойствами, которые изучались в качестве единственного агента для IVRA. В дополнение к рецепторам NMDA спинного мозга рецепторы NMDA также были идентифицированы на периферических немиелинизированных сенсорных аксонах. Это может объяснить, почему кетамин как антагонист рецептора NMDA способен ослаблять боль от жгута.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все больные старше 18 лет.
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.
  • Пациентам, которым назначен закрытый перелом дистального отдела верхней конечности в течение 7 дней, требуется открытая или закрытая репозиция и внутренняя фиксация.
  • Пациенты, которым назначена процедура продолжительностью менее 90 минут.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Сложный или загрязненный перелом.
  • Заболевания периферических сосудов, серповидно-клеточная анемия или нарушения свертывания крови.
  • Аллергия на местные анестетики или на препараты, используемые в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кетамин при блокаде гематомы
Кетамин, используемый при блокаде гематомы
кетамин используется только при локальной блокаде гематомы
ACTIVE_COMPARATOR: внутривенная анестезия кетамином
кетамин, используемый в местной внутривенной анестезии
Кетамин будет использоваться с лидокаином при местной внутривенной анестезии.
ACTIVE_COMPARATOR: внутривенная анестезия лидокаином
2,5 мг/кг лидокаина 2%, разведенного физиологическим раствором до общего объема 40 мл.
2,5 мг/кг лидокаина 2% при внутривенной регионарной анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
боль будет оцениваться по числовой оценочной шкале
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в обезболивании
Временное ограничение: 24 часа
время первой потребности в обезболивании
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться