手首の部分的除神経後の疼痛緩和と機能転帰
2022年3月28日 更新者：Elin Swärd、Karolinska Institutet
手首の部分除神経後の疼痛緩和と機能転帰に関する前向き研究
手首の変形性関節症患者の機能転帰に対する疼痛緩和に対する部分的な手首の除神経（すなわち、前方および後方の骨間神経切除術の組み合わせ）の効果に関する前向き研究。
術後転帰に対する心理的要因の影響が研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 橈骨遠位端骨折後の外傷後関節炎、または SLAC/SNAC 関節炎による慢性的な手首の痛み (6 か月以上)、または Mb Preiser/Mb Kienböck による骨の外科的除荷が不可能な関節炎。
- 痛みは、装具、コルチコステロイド注射、経口鎮痛薬、NSAID、理学療法などの非外科的管理に抵抗性があります。
除外基準
- リウマチまたは他の炎症性関節炎。
- -PIN / AIN同時神経切除術を伴う以前の手首手術。
- 同側の遠位橈尺骨（DRU）関節の同時性関節炎または症候性不安定性。
- -フォローアッププロトコルに協力できない（言語障害、重度の精神障害、認知障害、薬物中毒）。
- 確実な処置を希望する患者様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手首関節の部分除神経
患者は、単一の背側アプローチによる手首の部分的除神経で手術されます。
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単一の背側アプローチによる手首の部分的除神経 (後方および前方骨間神経切除術)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害スコアの変化 (DASH)
時間枠：術中、術後3、6、12ヶ月
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アンケート
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術中、術後3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者関連の手首評価 (PRWE) の変更
時間枠：術中、術後3、6、12ヶ月
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アンケート
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術中、術後3、6、12ヶ月
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EQ5Dの変更
時間枠：術中、術後3、6、12ヶ月
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アンケート
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術中、術後3、6、12ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) の変化
時間枠：術中、術後3、6、12ヶ月
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アンケート。
不安と抑うつのレベルを決定します。
順序データを生成する 14 項目スケール。
7 つの項目は不安に関連し、7 つの項目はうつ病に関連しています。
各項目は 0 ～ 3 で採点されます。つまり、0 ～ 21 の範囲でうつ病または不安を評価できます。
いずれかの尺度で 11 以上のスコアは、抑うつまたは不安を抑圧していると見なされます。
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術中、術後3、6、12ヶ月
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可動域、握力の変化
時間枠：術中、術後3、6、12ヶ月
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客観的身体機能
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術中、術後3、6、12ヶ月
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一貫性の感覚の変化 -13 (SOC13)
時間枠：術中、術後3、6、12ヶ月
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アンケート
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術中、術後3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maria Wilcke, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月31日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月18日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。