Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring og funktionelt resultat efter delvis denervering af håndleddet

28. marts 2022 opdateret af: Elin Swärd, Karolinska Institutet

En prospektiv undersøgelse af smertelindring og funktionelt resultat efter delvis denervering af håndleddet

Prospektiv undersøgelse af effekten af ​​partiel håndledsdenervering (dvs. kombineret anterior og posterior interosseøs neurektomi) på smertelindring på funktionelt resultat hos patient med håndledsartrose. Indvirkningen af ​​psykologiske faktorer på postoperativt resultat vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kroniske håndledssmerter (≥6 måneder) på grund af posttraumatisk arthritis efter distal radiusfraktur eller SLAC/SNAC arthritis eller arthritis på grund af Mb Preiser/Mb Kienböck, hvor kirurgisk aflastning af knoglen ikke er mulig.
  2. Smerter er modstandsdygtige over for ikke-kirurgisk behandling, såsom afstivning, kortikosteroidinjektion, orale analgetika, NSAID'er, fysioterapi.

Eksklusionskriterier

  1. Reumatoid eller anden inflammatorisk arthritis.
  2. Tidligere håndledsoperation med samtidig PIN/AIN neurektomi.
  3. Samtidig arthritis eller symptomatisk ustabilitet i det distale radio ulnare (DRU) led på den ipsilaterale side.
  4. Manglende evne til at samarbejde med opfølgningsprotokollen (sprogvanskeligheder, svær psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, stofmisbrug).
  5. Patientens ønske om en konkret procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis denervering af håndleddet
Patienter vil blive opereret med en delvis denervering af håndleddet gennem en enkelt dorsal tilgang.
Procedure: Delvis denervering af håndleddet
Delvis denervering af håndleddet (posterior og anterior interosseøs neurektomi) gennem en enkelt dorsal tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsnedsættelse af arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørgeskema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrelateret håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørgeskema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Ændring i EQ5D
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørgeskema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørgeskema. Bestemmer niveauet af angst og depression. 14 genstande skala, der genererer ordinære data. Syv punkter vedrører angst og syv til depression. Hvert emne er scoret fra 0-3, hvilket betyder, at en person kan score mellem 0-21 for enten depression eller angst. En score på 11 eller derover på begge skalaer anses for at undertrykke depression eller angst.
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Ændring i bevægelsesområde, grebsstyrke
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
objektiv fysisk funktion
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Ændring i følelse af sammenhæng -13 (SOC13)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Spørgeskema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karolinska Institute

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner