Alívio da dor e resultado funcional após a desnervação parcial do punho
28 de março de 2022 atualizado por: Elin Swärd, Karolinska Institutet
Um estudo prospectivo sobre o alívio da dor e o resultado funcional após a desnervação parcial do punho
Estudo prospectivo sobre o efeito da denervação parcial do punho (isto é, neurectomia interóssea anterior e posterior combinada) no alívio da dor e no resultado funcional em pacientes com osteoartrite do punho.
O impacto de fatores psicológicos no resultado pós-operatório será estudado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Dor crônica no punho (≥6 meses) devido à artrite pós-traumática após fratura do rádio distal ou artrite SLAC/SNAC ou artrite devido a Mb Preiser/Mb Kienböck onde a descarga cirúrgica do osso não é possível.
- A dor é refratária ao tratamento não cirúrgico, como órteses, injeção de corticosteroides, analgésicos orais, AINEs e fisioterapia.
Critério de exclusão
- Artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória.
- Cirurgia anterior do punho com neurectomia PIN/AIN simultânea.
- Artrite simultânea ou instabilidade sintomática da articulação rádio ulnar distal (DRU) no lado ipsilateral.
- Incapacidade de cooperar com o protocolo de acompanhamento (dificuldades de linguagem, transtorno psiquiátrico grave, comprometimento cognitivo, dependência de drogas).
- Desejo do paciente por um procedimento definitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desnervação parcial da articulação do punho
Os pacientes serão operados com denervação parcial do punho por via dorsal única.
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Denervação parcial do punho (neurectomia interóssea posterior e anterior) por via dorsal única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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questionário
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peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação do pulso relacionada ao paciente (PRWE)
Prazo: peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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questionário
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peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança no EQ5D
Prazo: peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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questionário
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peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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questionário.
Determina os níveis de ansiedade e depressão.
Escala de 14 itens que gera dados ordinais.
Sete itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
Cada item é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para depressão ou ansiedade.
Uma pontuação de 11 ou mais em qualquer escala é considerada repressiva de depressão ou ansiedade.
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peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na amplitude de movimento, força de preensão
Prazo: peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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função física objetiva
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peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança no Sentido de Coerência -13 (SOC13)
Prazo: peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Questionário
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peroperatório, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karolinska Institute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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