Soulagement de la douleur et résultat fonctionnel après dénervation partielle du poignet
28 mars 2022 mis à jour par: Elin Swärd, Karolinska Institutet
Une étude prospective sur le soulagement de la douleur et les résultats fonctionnels après dénervation partielle du poignet
Étude prospective sur l'effet de la dénervation partielle du poignet (c'est-à-dire la neurectomie interosseuse antérieure et postérieure combinée) sur le soulagement de la douleur sur les résultats fonctionnels chez les patients souffrant d'arthrose du poignet.
L'impact des facteurs psychologiques sur les résultats postopératoires sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Douleur chronique du poignet (≥6 mois) due à une arthrite post-traumatique après une fracture du radius distal ou une arthrite SLAC/SNAC ou une arthrite due à Mb Preiser/Mb Kienböck où le déchargement chirurgical de l'os n'est pas possible.
- La douleur est réfractaire à la prise en charge non chirurgicale comme le corset, l'injection de corticostéroïdes, les analgésiques oraux, les AINS, la physiothérapie.
Critère d'exclusion
- Arthrite rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire.
- Chirurgie antérieure du poignet avec neurectomie PIN/AIN simultanée.
- Arthrite simultanée ou instabilité symptomatique de l'articulation radio-ulnaire distale (DRU) du côté homolatéral.
- Incapacité à coopérer au protocole de suivi (difficultés de langage, trouble psychiatrique sévère, troubles cognitifs, toxicomanie).
- Souhait du patient pour une procédure précise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dénervation partielle de l'articulation du poignet
Les patients seront opérés d'une dénervation partielle du poignet par un seul abord dorsal.
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Dénervation partielle du poignet (neurectomie interosseuse postérieure et antérieure) par voie dorsale unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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questionnaire
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en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'évaluation du poignet liée au patient (PRWE)
Délai: en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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questionnaire
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en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Changement dans EQ5D
Délai: en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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questionnaire
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en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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questionnaire.
Détermine les niveaux d'anxiété et de dépression.
Échelle de 14 items qui génère des données ordinales.
Sept items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression.
Chaque élément est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 et 21 pour la dépression ou l'anxiété.
Un score de 11 ou plus sur l'une ou l'autre échelle est considéré comme réprimant la dépression ou l'anxiété.
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en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Changement d'amplitude de mouvement, force de préhension
Délai: en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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fonction physique objective
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en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Changement de sens de cohérence -13 (SOC13)
Délai: en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Questionnaire
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en peropératoire, 3, 6 et 12 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karolinska Institute
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .