Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindring og funksjonelt resultat etter delvis denervering av håndleddet

28. mars 2022 oppdatert av: Elin Swärd, Karolinska Institutet

En prospektiv studie om smertelindring og funksjonelt resultat etter delvis denervering av håndleddet

Prospektiv studie på effekten av delvis håndleddsdenervering (dvs. kombinert fremre og bakre interosseøs neurektomi) på smertelindring på funksjonelt utfall hos pasient med håndleddsartrose. Påvirkningen av psykologiske faktorer på postoperative utfall vil bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Kroniske håndleddssmerter (≥6 måneder) på grunn av posttraumatisk artritt etter distal radiusfraktur eller SLAC/SNAC leddgikt eller leddgikt på grunn av Mb Preiser/Mb Kienböck der kirurgisk lossing av beinet ikke er mulig.
  2. Smerte er motstandsdyktig mot ikke-kirurgisk behandling som avstivning, kortikosteroidinjeksjon, orale analgetika, NSAIDs, fysioterapi.

Eksklusjonskriterier

  1. Revmatoid eller annen inflammatorisk leddgikt.
  2. Tidligere håndleddsoperasjon med samtidig PIN/AIN-neurektomi.
  3. Samtidig leddgikt eller symptomatisk ustabilitet i det distale radio ulnar (DRU) leddet på den ipsilaterale siden.
  4. Manglende evne til å samarbeide med oppfølgingsprotokollen (språkvansker, alvorlig psykiatrisk lidelse, kognitiv svikt, rusavhengighet).
  5. Pasientens ønske om en bestemt prosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis denervering av håndleddsleddet
Pasienter vil bli operert med en delvis denervering av håndleddet gjennom en enkelt dorsal tilnærming.
Fremgangsmåte: Delvis denervering av håndleddsleddet
Delvis denervering av håndleddet (posterior og anterior interosseous neurektomi) gjennom en enkelt dorsal tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming av arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørreskjema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrelatert håndleddsevaluering (PRWE)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørreskjema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Endring i EQ5D
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørreskjema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
spørreskjema. Bestemmer nivåene av angst og depresjon. 14 element skala som genererer ordinære data. Syv elementer relaterer seg til angst og sju til depresjon. Hvert element scores fra 0-3, noe som betyr at en person kan score mellom 0-21 for enten depresjon eller angst. En poengsum på 11 eller høyere på hver skala anses å undertrykke depresjon eller angst.
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Endring i bevegelsesområde, grepsstyrke
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
objektiv fysisk funksjon
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Endring i følelse av sammenheng -13 (SOC13)
Tidsramme: peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Spørreskjema
peroperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Studieleder: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Karolinska Institute

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Delvis denervering av håndleddsleddet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere