손목의 부분신경제거술 후 통증 완화 및 기능적 결과
2022년 3월 28일 업데이트: Elin Swärd, Karolinska Institutet
손목의 부분신경절제술 후 통증완화 및 기능적 결과에 관한 전향적 연구
손목 골관절염 환자의 기능적 결과에 대한 통증 완화에 대한 부분 손목 탈신경(즉, 전방 및 후방 골간 신경절제술 결합)의 효과에 대한 전향적 연구.
수술 후 결과에 대한 심리적 요인의 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 원위 요골 골절 후 외상 후 관절염으로 인한 만성 손목 통증(≥6개월) 또는 SLAC/SNAC 관절염 또는 뼈의 외과적 제거가 불가능한 Mb Preiser/Mb Kienböck로 인한 관절염.
- 통증은 브레이싱, 코르티코스테로이드 주사, 경구 진통제, NSAID, 물리 요법과 같은 비외과적 치료에 반응하지 않습니다.
제외 기준
- 류마티스 또는 기타 염증성 관절염.
- 동시 PIN/AIN 신경절제술을 동반한 이전 손목 수술.
- 동측의 원위 요골 척골(DRU) 관절의 동시 관절염 또는 증상이 있는 불안정성.
- 후속 프로토콜에 협조할 수 없음(언어 장애, 심각한 정신 장애, 인지 장애, 약물 중독).
- 확실한 시술을 원하는 환자의 바람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손목 관절의 부분적 탈신경
환자는 단일 지느러미 접근법을 통해 손목의 부분적인 신경 제거로 수술됩니다.
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단일 등쪽 접근법을 통한 손목의 부분적 탈신경(후방 및 전방 골간 신경절제술).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손 장애 점수(DASH)의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지
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수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 관련 손목 평가(PRWE)의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지
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수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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EQ5D의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지
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수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지.
불안과 우울증의 수준을 결정합니다.
서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도.
7개 항목은 불안과 관련이 있고 7개 항목은 우울증과 관련이 있습니다.
각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 우울증이나 불안에 대해 0-21점 사이의 점수를 받을 수 있음을 의미합니다.
우울이나 불안을 억제하는 것으로 간주되는 척도에서 11 이상의 점수.
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수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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가동범위, 악력의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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객관적인 신체 기능
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수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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일관성의 변화 -13(SOC13)
기간: 수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지
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수술 후, 수술 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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