手腕部分去神经支配后的疼痛缓解和功能结果
2022年3月28日 更新者：Elin Swärd、Karolinska Institutet
腕部部分去神经支配后疼痛缓解和功能结果的前瞻性研究
部分腕关节去神经支配（即联合前后骨间神经切除术）对缓解腕骨关节炎患者功能预后的疼痛影响的前瞻性研究。
将研究心理因素对术后结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 由于桡骨远端骨折后的创伤后关节炎或 SLAC/SNAC 关节炎或由于 Mb Preiser/Mb Kienböck 导致无法通过手术卸载骨骼的关节炎，导致慢性腕部疼痛（≥6 个月）。
- 非手术治疗难以控制疼痛，例如支具、皮质类固醇注射、口服止痛药、非甾体抗炎药、物理疗法。
排除标准
- 类风湿性或其他炎症性关节炎。
- 既往手腕手术同时进行 PIN/AIN 神经切除术。
- 同侧远端桡尺骨 (DRU) 关节同时出现关节炎或症状性不稳定。
- 无法配合后续方案（语言困难、严重精神障碍、认知障碍、吸毒成瘾）。
- 患者希望进行明确的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腕关节部分去神经支配
患者将通过单一的背侧入路进行腕部部分去神经支配手术。
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通过单一背侧入路进行腕部部分去神经支配（后骨间神经切除术和前骨间神经切除术）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩部和手部残疾评分 (DASH) 的变化
大体时间：围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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调查问卷
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围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者相关手腕评估 (PRWE) 的变化
大体时间：围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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调查问卷
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围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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EQ5D 的变化
大体时间：围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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调查问卷
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围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化
大体时间：围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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问卷。
确定焦虑和抑郁的程度。
生成顺序数据的 14 项量表。
七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
每个项目的得分为 0-3，这意味着一个人在抑郁或焦虑方面的得分可以在 0-21 之间。
任一量表的 11 分或以上被认为可以抑制抑郁或焦虑。
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围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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运动范围、握力的变化
大体时间：围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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客观身体机能
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围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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连贯感的变化 -13 (SOC13)
大体时间：围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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调查问卷
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围手术期，术后 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Wilcke, MD, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月31日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月18日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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