Kivunlievitys ja toiminnallinen tulos ranteen osittaisen denervaation jälkeen
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Elin Swärd, Karolinska Institutet
Tuleva tutkimus kivun lievittämisestä ja toiminnallisesta tuloksesta ranteen osittaisen denervaation jälkeen
Prospektiivinen tutkimus ranteen osittaisen denervaation (eli yhdistetty anterior ja posterior interosseous neurectomy) vaikutuksesta kivunlievitykseen ranteen nivelrikkoa sairastavan potilaan toiminnalliseen tulokseen.
Psykologisten tekijöiden vaikutusta postoperatiiviseen lopputulokseen tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Krooninen rannekipu (≥6 kuukautta), joka johtuu posttraumaattisesta niveltulehduksesta distaalisen säteen murtuman jälkeen tai SLAC/SNAC-niveltulehduksesta tai Mb Preiser/Mb Kienböckin aiheuttamasta niveltulehduksesta, jossa luun kirurginen purkaminen ei ole mahdollista.
- Kipu ei kestä ei-kirurgista hoitoa, kuten tuki, kortikosteroidi-injektio, suun kautta otettavat kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet, fysioterapia.
Poissulkemiskriteerit
- Nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus.
- Aiempi ranneleikkaus sekä samanaikainen PIN/AIN-neurektomia.
- Samanaikainen niveltulehdus tai oireinen distaalisen ulnarin (DRU) nivelen epävakaus ipsilateraalisella puolella.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä seurantaprotokollan kanssa (kielivaikeudet, vakava psykiatrinen häiriö, kognitiivinen heikentyminen, huumeriippuvuus).
- Potilaan toivomus määrätystä toimenpiteestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rannenivelen osittainen denervaatio
Potilaita leikataan ranteen osittaisella denervaatiolla yhdellä selkäleikkauksella.
|
Ranteen osittainen denervaatio (posterior ja anterior interosseous neurectomy) yhdellä dorsaalisella lähestymistavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (DASH)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaaseen liittyvässä rannearvioinnissa (PRWE)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos EQ5D:ssä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kyselylomake.
Määrittää ahdistuksen ja masennuksen tason.
14 kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystiedot.
Seitsemän asiaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada pisteet välillä 0-21 joko masennuksesta tai ahdistuksesta.
Pisteen 11 tai enemmän kummallakin asteikolla katsotaan tukahduttavan masennusta tai ahdistusta.
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos liikeradassa, pitovoimassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
objektiivinen fyysinen toiminta
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos johdonmukaisuuden merkityksessä -13 (SOC13)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karolinska Institute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .