Alivio del dolor y resultado funcional después de la denervación parcial de la muñeca
28 de marzo de 2022 actualizado por: Elin Swärd, Karolinska Institutet
Un estudio prospectivo sobre el alivio del dolor y el resultado funcional después de la denervación parcial de la muñeca
Estudio prospectivo sobre el efecto de la denervación parcial de la muñeca (es decir, neurectomía interósea anterior y posterior combinada) sobre el alivio del dolor en el resultado funcional en pacientes con osteoartritis de la muñeca.
Se estudiará el impacto de los factores psicológicos en el resultado postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Dolor crónico de muñeca (≥6 meses) por artritis postraumática tras fractura de radio distal o artritis SLAC/SNAC o artritis por Mb Preiser/Mb Kienböck donde no es posible la descarga quirúrgica del hueso.
- El dolor es refractario al tratamiento no quirúrgico, como aparatos ortopédicos, inyección de corticosteroides, analgésicos orales, AINE, fisioterapia.
Criterio de exclusión
- Artritis reumatoide u otras inflamatorias.
- Cirugía previa de muñeca con neurectomía simultánea PIN/AIN.
- Artritis simultánea o inestabilidad sintomática de la articulación radiocubital distal (DRU) en el lado ipsilateral.
- Incapacidad para cooperar con el protocolo de seguimiento (dificultades de lenguaje, trastorno psiquiátrico grave, deterioro cognitivo, drogadicción).
- Deseo del paciente de un procedimiento definitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Denervación parcial de la articulación de la muñeca.
Los pacientes serán intervenidos con una denervación parcial de la muñeca mediante un único abordaje dorsal.
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Denervación parcial de la muñeca (neurectomía interósea posterior y anterior) mediante abordaje dorsal único.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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cuestionario
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peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de la muñeca relacionada con el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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cuestionario
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peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cambio en EQ5D
Periodo de tiempo: peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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cuestionario
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peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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cuestionario.
Determina los niveles de ansiedad y depresión.
Escala de 14 ítems que genera datos ordinales.
Siete ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento se califica de 0 a 3, lo que significa que una persona puede obtener una puntuación de 0 a 21 para depresión o ansiedad.
Una puntuación de 11 o más en cualquiera de las escalas se considera que reprime la depresión o la ansiedad.
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peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cambio en el rango de movimiento, fuerza de agarre
Periodo de tiempo: peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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función física objetiva
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peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cambio en Sentido de Coherencia -13 (SOC13)
Periodo de tiempo: peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cuestionario
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peroperatoriamente, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karolinska Institute
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .