Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnverlichting en functioneel resultaat na gedeeltelijke denervatie van de pols

28 maart 2022 bijgewerkt door: Elin Swärd, Karolinska Institutet

Een prospectief onderzoek naar pijnverlichting en functioneel resultaat na gedeeltelijke denervatie van de pols

Prospectieve studie naar het effect van gedeeltelijke denervatie van de pols (dwz gecombineerde anterieure en posterieure interosseuze neurectomie) op pijnverlichting op het functionele resultaat bij patiënt met polsartrose. De impact van psychologische factoren op de postoperatieve uitkomst zal bestudeerd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11883
        • Handkirurgiska kliniken Södersjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Chronische polspijn (≥6 maanden) als gevolg van posttraumatische artritis na distale radiusfractuur of SLAC/SNAC-artritis of artritis als gevolg van Mb Preiser/Mb Kienböck waarbij chirurgisch ontlasten van het bot niet mogelijk is.
  2. Pijn is ongevoelig voor niet-chirurgische behandelingen zoals braces, injectie van corticosteroïden, orale analgetica, NSAID's, fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria

  1. Reumatoïde of andere inflammatoire artritis.
  2. Eerdere polsoperatie met gelijktijdige PIN/AIN-neurectomie.
  3. Gelijktijdige artritis of symptomatische instabiliteit van het distale radio ulnaire (DRU) gewricht aan de ipsilaterale zijde.
  4. Onvermogen om mee te werken aan het opvolgingsprotocol (taalproblemen, ernstige psychiatrische stoornis, cognitieve stoornissen, drugsverslaving).
  5. De wens van de patiënt voor een bepaalde procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeeltelijke denervatie van het polsgewricht
Patiënten zullen worden geopereerd met een gedeeltelijke denervatie van de pols via een enkele dorsale benadering.
Procedure: Gedeeltelijke denervatie van het polsgewricht
Gedeeltelijke denervatie van de pols (posterieure en anterieure interossale neurectomie) via een enkele dorsale benadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handicap van de arm-, schouder- en handscore (DASH)
Tijdsspanne: peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
vragenlijst
peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntgerelateerde polsevaluatie (PRWE)
Tijdsspanne: peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
vragenlijst
peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
Verandering in EQ5D
Tijdsspanne: peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
vragenlijst
peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
vragenlijst. Bepaalt de niveaus van angst en depressie. Schaal met 14 items die ordinale gegevens genereert. Zeven items hebben betrekking op angst en zeven op depressie. Elk item wordt gescoord van 0-3, wat betekent dat een persoon tussen 0-21 kan scoren voor depressie of angst. Een score van 11 of hoger op beide schalen wordt beschouwd als het onderdrukken van depressie of angst.
peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
Verandering in bewegingsbereik, grijpkracht
Tijdsspanne: peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
objectieve fysieke functie
peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
Verandering in gevoel van coherentie -13 (SOC13)
Tijdsspanne: peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief
Vragenlijst
peroperatief, 3, 6 en 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maria Wilcke, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Karolinska Institute

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pols artritis

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke denervatie van het polsgewricht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren