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筋萎縮性側索硬化症における安静時のエネルギー消費方程式、ALS固有の方程式の作成

2017年12月18日 更新者:University Hospital, Limoges

はじめに: 筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者の REE (cREE) を計算するために、健康な人 (HP) の安静時のエネルギー消費 (REE) 式が使用されます。 ALS では、cREE と比較して、間接熱量測定 (IC) で測定された REE (mREE) の増加が 50 ~ 60% 見られます。 目的は、(i) mREE と比較して 11 の式を使用して評価された cREE の精度を評価すること、および (ii) 必要に応じて ALS 患者向けの特定の cREE 式を作成することでした。

方法: 1996 年から 2014 年の間にリモージュの ALS エキスパート センターで追跡され、栄養評価を受けた ALS 患者が含まれた。 IC で評価された mREE と 11 の予測式 (Harris Benedict (HB) 1919、HB 1984、WSchofield、De Lorenzo、Johnstone、Mifflin、WHO/FAO、Owen、Fleisch、Wang、Rosenbaum) で計算された cREE が診断時に収集されました。 除脂肪量 (FFM) と脂肪量 (FM) は、インピーダンス測定法で測定しました。 ブランドとアルトマンの分析が行われました。 正確な予測のパーセンテージ ± mREE の 10%、およびクラス内相関係数 (ICC) が計算されました。 派生サンプルを使用して、性別、年齢、FFM および FM に従って重線形回帰を使用して、新しい REE 式が作成されました。 この数式の精度は、検証サンプルで評価されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Airlie House基準に従ってALSと診断された患者

説明

包含基準:

  • Airlie House基準に従ってALSと診断された患者
  • リルゾールで治療
  • 間接熱量測定 (IC) における患者の呼吸商 (RQ) は、0.7 から 0.87 の間でなければなりません。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時の消費エネルギー対策
時間枠:栄養評価は 1.5 か月以内に実施する必要があります。 IC は、診断後 12 か月以内に実施する必要がありました。
栄養評価は 1.5 か月以内に実施する必要があります。 IC は、診断後 12 か月以内に実施する必要がありました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1996年11月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月18日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月18日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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