- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03378375
Уравнения расхода энергии в покое при боковом амиотрофическом склерозе, создание уравнения, специфичного для БАС
Введение. Формулы расхода энергии в покое (РЗЭ) для здоровых людей (HP) используются для расчета РЗЭ (cREE) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). При БАС обнаружено увеличение измеряемых РЗЭ (мРЗЭ) в непрямой калориметрии (ИК) по сравнению с сРЗЭ на 50-60%. Цели состояли в том, чтобы (i) оценить точность cREE, оцененного с использованием одиннадцати формул, по сравнению с mREE и (ii) создать, при необходимости, специальную формулу cREE для пациентов с БАС.
Метод: В исследование были включены пациенты с БАС, наблюдавшиеся в экспертном центре БАС в Лиможе в период с 1996 по 2014 год и прошедшие оценку питания. mREE, оцененный с помощью IC, и cREE, рассчитанный с помощью одиннадцати прогностических формул (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang and Rosenbaum), были собраны во время постановки диагноза. Массу без жира (FFM) и массу жира (FM) измеряли с помощью импедансометрии. Был проведен анализ Бланда и Альтмана. Рассчитывали процент точного предсказания ± 10% mREE и коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC). Используя производную выборку, была создана новая формула REE с использованием множественной линейной регрессии в зависимости от пола, возраста, FFM и FM. Точность этой формулы была оценена на валидационном образце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU Limoges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом БАС согласно критериям Airlie House
- лечение рилузолом
- дыхательный коэффициент (RQ) пациентов при непрямой калориметрии (IC) должен быть в пределах от 0,7 до 0,87.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели расхода энергии в покое
Временное ограничение: оценка питания должна быть проведена в течение 1,5 месяцев. ИК должно было быть выполнено не позднее 12 мес после постановки диагноза.
|
оценка питания должна быть проведена в течение 1,5 месяцев. ИК должно было быть выполнено не позднее 12 мес после постановки диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- ALS/jesus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования оценка питания
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный