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Ruheenergieverbrauchsgleichungen bei Amyotropher Lateralsklerose, Erstellung einer ALS-spezifischen Gleichung

18. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Einführung: Formeln für den Ruheenergieverbrauch (REE) für gesunde Menschen (HP) werden verwendet, um den REE (cREE) bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) zu berechnen. Bei ALS wird eine Erhöhung der gemessenen REE (mREE) in der indirekten Kalometrie (IC) im Vergleich zu cREE in 50-60% gefunden. Die Ziele waren (i) die Genauigkeit von cREE zu bewerten, die anhand von elf Formeln im Vergleich zu mREE bewertet wurde, und (ii) bei Bedarf eine spezifische cREE-Formel für ALS-Patienten zu erstellen.

Methode: ALS-Patienten wurden zwischen 1996 und 2014 im ALS-Expertenzentrum von Limoges begleitet und mit einer Ernährungsbewertung eingeschlossen. mREE bewertet mit IC und cREE berechnet mit elf Vorhersageformeln (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang und Rosenbaum) wurden zum Zeitpunkt der Diagnose erhoben. Fettfreie Masse (FFM) und Fettmasse (FM) wurden mit Impedanzmetrie gemessen. Eine Bland- und Altman-Analyse wurde durchgeführt. Der Prozentsatz der genauen Vorhersage ± 10 % von mREE und Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) wurden berechnet. Anhand einer Ableitungsstichprobe wurde mittels multipler linearer Regression nach Geschlecht, Alter, FFM und FM eine neue REE-Formel erstellt. Die Genauigkeit dieser Formel wurde in einer Validierungsprobe bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Chu Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ALS-Diagnose gemäß den Kriterien von Airlie House

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ALS-Diagnose gemäß den Kriterien von Airlie House
  • mit Riluzol behandelt
  • Der respiratorische Quotient (RQ) von Patienten in der indirekten Kalorimetrie (IC) sollte zwischen 0,7 und 0,87 liegen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruheenergieverbrauchsmessungen
Zeitfenster: Ernährungsbewertung sollte innerhalb eines Zeitraums von 1,5 Monaten durchgeführt worden sein. IC musste spätestens 12 Monate nach Diagnosestellung durchgeführt werden.
Ernährungsbewertung sollte innerhalb eines Zeitraums von 1,5 Monaten durchgeführt worden sein. IC musste spätestens 12 Monate nach Diagnosestellung durchgeführt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALS/jesus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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