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Équations de dépense d'énergie au repos dans la sclérose latérale amyotrophique, création d'une équation spécifique à la SLA

18 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Introduction : Les formules de dépense énergétique au repos (REE) pour les personnes en bonne santé (HP) sont utilisées pour calculer la REE (cREE) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Dans la SLA, une augmentation des REE mesurés (mREE) en calométrie indirecte (IC) par rapport aux cREE est constatée dans 50 à 60 %. Les objectifs étaient (i) d'évaluer la précision du cREE évalué à l'aide de onze formules par rapport au mREE et (ii) de créer si nécessaire une formule de cREE spécifique pour les patients SLA.

Méthode : Des patients SLA suivis au centre expert SLA de Limoges entre 1996 et 2014 et avec une évaluation nutritionnelle ont été inclus. mREE évalué avec IC et cREE calculé avec onze formules prédictives (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, OMS/FAO, Owen, Fleisch, Wang et Rosenbaum) ont été recueillis au moment du diagnostic. La masse maigre (FFM) et la masse grasse (FM) ont été mesurées par impédancemétrie. Une analyse de Bland et Altman a été réalisée. Le pourcentage de prédiction précise ± 10 % de mREE et les coefficients de corrélation intraclasse (ICC) ont été calculés. À l'aide d'un échantillon de dérivation, une nouvelle formule REE a été créée en utilisant une régression linéaire multiple selon le sexe, l'âge, FFM et FM. L'exactitude de cette formule a été évaluée dans un échantillon de validation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

315

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87042
        • CHU Limoges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués SLA selon les critères d'Airlie House

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués SLA selon les critères d'Airlie House
  • traité au riluzole
  • le quotient respiratoire (QR) des patients en calorimétrie indirecte (CI) doit être compris entre 0,7 et 0,87

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures de la dépense énergétique au repos
Délai: l'évaluation nutritionnelle doit avoir été effectuée dans un délai de 1,5 mois. L'IC devait être réalisée au plus tard 12 mois après le diagnostic.
l'évaluation nutritionnelle doit avoir été effectuée dans un délai de 1,5 mois. L'IC devait être réalisée au plus tard 12 mois après le diagnostic.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALS/jesus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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