Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spoczynkowe równania wydatku energetycznego w stwardnieniu zanikowym bocznym, tworzenie równania specyficznego dla ALS

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wprowadzenie: Wzory spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) dla osób zdrowych (HP) służą do obliczania REE (cREE) u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). W ALS wzrost mierzonego REE (mREE) w kalometrii pośredniej (IC) w porównaniu z cREE stwierdza się na poziomie 50-60%. Celem było (i) ocena dokładności cREE ocenianego za pomocą jedenastu wzorów w porównaniu z mREE oraz (ii) stworzenie w razie potrzeby specyficznego wzoru cREE dla pacjentów z ALS.

Metoda: Do badania włączono pacjentów z ALS obserwowanych w centrum eksperckim ALS w Limoges w latach 1996-2014 iz oceną stanu odżywienia. mREE oceniane za pomocą IC i cREE obliczone za pomocą jedenastu formuł predykcyjnych (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang i Rosenbaum) zebrano w momencie diagnozy. Masę beztłuszczową (KKM) i masę tłuszczową (FM) mierzono za pomocą impedancji. Przeprowadzono analizę Blanda i Altmana. Obliczono odsetek trafności predykcji ± 10% mREE oraz współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Wykorzystując próbkę derywacyjną, stworzono nową formułę REE przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej w zależności od płci, wieku, FFM i FM. Dokładność tego wzoru oceniono na próbie walidacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ALS zgodnie z kryteriami Airlie House

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ALS zgodnie z kryteriami Airlie House
  • leczony riluzolem
  • współczynnik oddechowy (RQ) pacjentów w kalorymetrii pośredniej (IC) powinien wynosić od 0,7 do 0,87

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spoczynkowe pomiary wydatku energetycznego
Ramy czasowe: ocena stanu odżywienia powinna zostać przeprowadzona w ciągu 1,5 miesiąca. IC należało wykonać nie później niż 12 miesięcy po rozpoznaniu.
ocena stanu odżywienia powinna zostać przeprowadzona w ciągu 1,5 miesiąca. IC należało wykonać nie później niż 12 miesięcy po rozpoznaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na ocena odżywienia

Subskrybuj