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Equazioni del dispendio energetico a riposo nella sclerosi laterale amiotrofica, creazione di un'equazione specifica per la SLA

18 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Introduzione: le formule del dispendio energetico a riposo (REE) per le persone sane (HP) vengono utilizzate per calcolare il REE (cREE) nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Nella SLA si riscontra un aumento del REE misurato (mREE) nella calometria indiretta (IC) rispetto al cREE nel 50-60%. Gli obiettivi erano (i) valutare l'accuratezza del cREE valutato utilizzando undici formule rispetto a mREE e (ii) creare, se necessario, una formula cREE specifica per i pazienti affetti da SLA.

Metodo: sono stati inclusi pazienti SLA seguiti nel centro esperto ALS di Limoges tra il 1996 e il 2014 e con una valutazione nutrizionale. mREE valutati con IC e cREE calcolati con undici formule predittive (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang e Rosenbaum) sono stati raccolti al momento della diagnosi. La massa magra (FFM) e la massa grassa (FM) sono state misurate con l'impedenziometria. È stata effettuata un'analisi di Bland e Altman. Sono stati calcolati la percentuale di previsione accurata ± 10% di mREE e i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC). Utilizzando un campione di derivazione, è stata creata una nuova formula REE utilizzando la regressione lineare multipla in base a sesso, età, FFM e FM. L'accuratezza di questa formula è stata valutata in un campione di convalida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di SLA secondo i criteri di Airlie House

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di SLA secondo i criteri di Airlie House
  • trattati con riluzolo
  • il quoziente respiratorio (RQ) dei pazienti in calorimetria indiretta (IC) dovrebbe essere compreso tra 0,7 e 0,87

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di spesa energetica a riposo
Lasso di tempo: la valutazione nutrizionale avrebbe dovuto essere eseguita entro un periodo di tempo di 1,5 mesi. L'IC doveva essere eseguito entro e non oltre 12 mesi dalla diagnosi.
la valutazione nutrizionale avrebbe dovuto essere eseguita entro un periodo di tempo di 1,5 mesi. L'IC doveva essere eseguito entro e non oltre 12 mesi dalla diagnosi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALS/jesus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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