Nyugalmi energiakiadási egyenletek amiotrófiás laterális szklerózisban, ALS-specifikus egyenlet létrehozása
Bevezetés: Az egészséges emberek nyugalmi energiafelhasználásának (REE) képleteit használják a REE (cREE) kiszámításához amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél. ALS-ben a mért REE (mREE) növekedése az indirekt kalometriában (IC) a crEE-hez képest 50-60%-ban. A cél a következők voltak: (i) a tizenegy képlet segítségével értékelt cREE pontosságának felmérése az mREE-hez képest, és (ii) szükség esetén egy speciális cREE képlet létrehozása ALS-betegek számára.
Módszer: A Limoges-i ALS-szakértői központban 1996 és 2014 között megfigyelt ALS-betegeket is bevonták a táplálkozási értékeléssel. Az IC-vel értékelt mREE-t és a tizenegy prediktív képlettel számított cREE-t (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang és Rosenbaum) gyűjtöttük a diagnózis idején. A zsírmentes tömeget (FFM) és a zsírtömeget (FM) impedanciametriával mértük. Bland és Altman elemzést végeztek. Kiszámoltuk az mREE pontos előrejelzésének százalékát ± 10%-át és az osztályon belüli korrelációs együtthatókat (ICC). Levezetési minta felhasználásával egy új REE képletet hoztak létre többszörös lineáris regresszióval nem, életkor, FFM és FM szerint. Ennek a képletnek a pontosságát egy validációs mintán értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ALS-t az Airlie House kritériumai szerint diagnosztizálták
- riluzollal kezelték
- Az indirekt kalorimetriás (IC) betegek légzési hányadosának (RQ) 0,7 és 0,87 között kell lennie
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyugalmi energiafelhasználás mértéke
Időkeret: a táplálkozási értékelést 1,5 hónapon belül el kellett volna végezni. Az IC-t legkésőbb a diagnózis után 12 hónappal kellett elvégezni.
|
a táplálkozási értékelést 1,5 hónapon belül el kellett volna végezni. Az IC-t legkésőbb a diagnózis után 12 hónappal kellett elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALS/jesus
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .