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근위축성측삭경화증의 휴식기 에너지 소비 방정식, ALS 관련 방정식의 생성

2017년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Limoges

소개: 건강한 사람(HP)을 위한 휴식 에너지 ​​소비(REE) 공식은 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 REE(cREE)를 계산하는 데 사용됩니다. ALS에서 cREE와 비교하여 간접 열량계(IC)에서 측정된 REE(mREE)의 증가는 50-60%에서 발견됩니다. 목표는 (i) mREE와 비교하여 11가지 공식을 사용하여 평가된 cREE의 정확도를 평가하고 (ii) 필요한 경우 ALS 환자를 위한 특정 cREE 공식을 생성하는 것이었습니다.

방법: 1996년에서 2014년 사이에 Limoges의 ALS 전문가 센터에서 영양 평가를 받은 ALS 환자가 포함되었습니다. IC로 평가한 mREE와 11개의 예측 공식(Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang 및 Rosenbaum)으로 계산한 cREE를 진단 시점에 수집했습니다. 제지방량(FFM)과 체지방량(FM)은 임피던스 측정기로 측정되었습니다. Bland 및 Altman 분석이 수행되었습니다. 정확한 예측의 백분율 ± 10% of mREE 및 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산했습니다. 파생 샘플을 사용하여 성별, 연령, FFM 및 FM에 따른 다중 선형 회귀를 사용하여 새로운 REE 공식을 만들었습니다. 이 공식의 정확성은 검증 샘플에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

315

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87042
        • CHU Limoges

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Airlie House 기준에 따라 ALS 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • Airlie House 기준에 따라 ALS 진단을 받은 환자
  • 릴루졸로 치료
  • 간접 열량계(IC)에서 환자의 호흡 지수(RQ)는 0.7에서 0.87 사이여야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
휴식 에너지 ​​소비 측정
기간: 영양 평가는 1.5개월 이내에 수행되어야 합니다. IC는 진단 후 12개월 이내에 수행되어야 했습니다.
영양 평가는 1.5개월 이내에 수행되어야 합니다. IC는 진단 후 12개월 이내에 수행되어야 했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1996년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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