- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03378375
근위축성측삭경화증의 휴식기 에너지 소비 방정식, ALS 관련 방정식의 생성
소개: 건강한 사람(HP)을 위한 휴식 에너지 소비(REE) 공식은 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 REE(cREE)를 계산하는 데 사용됩니다. ALS에서 cREE와 비교하여 간접 열량계(IC)에서 측정된 REE(mREE)의 증가는 50-60%에서 발견됩니다. 목표는 (i) mREE와 비교하여 11가지 공식을 사용하여 평가된 cREE의 정확도를 평가하고 (ii) 필요한 경우 ALS 환자를 위한 특정 cREE 공식을 생성하는 것이었습니다.
방법: 1996년에서 2014년 사이에 Limoges의 ALS 전문가 센터에서 영양 평가를 받은 ALS 환자가 포함되었습니다. IC로 평가한 mREE와 11개의 예측 공식(Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang 및 Rosenbaum)으로 계산한 cREE를 진단 시점에 수집했습니다. 제지방량(FFM)과 체지방량(FM)은 임피던스 측정기로 측정되었습니다. Bland 및 Altman 분석이 수행되었습니다. 정확한 예측의 백분율 ± 10% of mREE 및 클래스 내 상관 계수(ICC)를 계산했습니다. 파생 샘플을 사용하여 성별, 연령, FFM 및 FM에 따른 다중 선형 회귀를 사용하여 새로운 REE 공식을 만들었습니다. 이 공식의 정확성은 검증 샘플에서 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Airlie House 기준에 따라 ALS 진단을 받은 환자
- 릴루졸로 치료
- 간접 열량계(IC)에서 환자의 호흡 지수(RQ)는 0.7에서 0.87 사이여야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴식 에너지 소비 측정
기간: 영양 평가는 1.5개월 이내에 수행되어야 합니다. IC는 진단 후 12개월 이내에 수행되어야 했습니다.
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영양 평가는 1.5개월 이내에 수행되어야 합니다. IC는 진단 후 12개월 이내에 수행되어야 했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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