- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378375
Ligninger for hvileenergiforbruk i amyotrofisk lateral sklerose, opprettelse av en ALS-spesifikk ligning
Introduksjon: Formler for hvileenergiforbruk (REE) for friske mennesker (HP) brukes til å beregne REE (cREE) hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). I ALS er en økning av målt REE (mREE) i indirekte kalori (IC) sammenlignet med cREE funnet i 50-60%. Målet var (i) å vurdere nøyaktigheten av cREE vurdert ved å bruke elleve formler sammenlignet med mREE og (ii) å lage om nødvendig en spesifikk cREE-formel for ALS-pasienter.
Metode: ALS-pasienter fulgt i ALS-ekspertsenteret i Limoges mellom 1996 og 2014 og med en ernæringsmessig evaluering ble inkludert. mREE vurdert med IC og cREE beregnet med elleve prediktive formler (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang og Rosenbaum) ble samlet inn ved diagnosetidspunktet. Fettfri masse (FFM) og fettmasse (FM) ble målt med impedansmetri. En Bland og Altman-analyse ble utført. Prosentandelen av nøyaktig prediksjon ± 10 % av mREE og intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICC) ble beregnet. Ved å bruke en avledningsprøve ble en ny REE-formel laget ved bruk av multippel lineær regresjon i henhold til kjønn, alder, FFM og FM. Nøyaktigheten av denne formelen ble vurdert i en valideringsprøve.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ALS diagnostiserte pasienter i henhold til Airlie House-kriterier
- behandlet med riluzol
- respirasjonskvotient (RQ) for pasienter i indirekte kalorimetri (IC) bør være mellom 0,7 og 0,87
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiforbruk til hvile
Tidsramme: ernæringsvurdering bør ha blitt utført innen 1,5 måneders tidsperiode. IC måtte utføres senest 12 måneder etter diagnose.
|
ernæringsvurdering bør ha blitt utført innen 1,5 måneders tidsperiode. IC måtte utføres senest 12 måneder etter diagnose.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALS/jesus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCFullførtLateral pasientoverføringForente stater
-
University of BaghdadFullførtLateral sinusløftingIrak
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullførtLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSpania
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RekrutteringLateral epikondylitt i albuenFrankrike
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
Kliniske studier på ernæringsvurdering
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyFullførtHode- og nakkekreftItalia
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukjent
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivNederland
-
Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of HeraklionHar ikke rekruttert ennå
-
Erzhen ChenRenJi HospitalUkjentPankreatitt, Akutt nekrotiserendeKina