- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03378375
Vilande energiförbrukningsekvationer vid amyotrofisk lateralskleros, skapande av en ALS-specifik ekvation
Inledning: Formler för viloenergiförbrukning (REE) för friska människor (HP) används för att beräkna REE (cREE) hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS). I ALS finns en ökning av uppmätt REE (mREE) i indirekt kalori (IC) jämfört med cREE i 50-60%. Syftet var (i) att bedöma noggrannheten av cREE bedömd med hjälp av elva formler jämfört med mREE och (ii) att vid behov skapa en specifik cREE-formel för ALS-patienter.
Metod: ALS-patienter som följdes i ALS expertcentrum i Limoges mellan 1996 och 2014 och med en näringsutvärdering inkluderades. mREE bedömd med IC och cREE beräknad med elva prediktiva formler (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang och Rosenbaum) samlades in vid diagnostillfället. Fettfri massa (FFM) och fettmassa (FM) mättes med impedansmetri. En Bland och Altman-analys genomfördes. Procentandelen korrekt förutsägelse ± 10% av mREE och intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) beräknades. Med hjälp av ett härledningsprov skapades en ny REE-formel med hjälp av multipel linjär regression enligt kön, ålder, FFM och FM. Denna formels noggrannhet bedömdes i ett valideringsprov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ALS diagnostiserade patienter enligt Airlie House kriterier
- behandlas med riluzol
- andningskvoten (RQ) hos patienter i indirekt kalorimetri (IC) bör vara mellan 0,7 och 0,87
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viloenergiförbrukningsåtgärder
Tidsram: näringsutvärdering bör ha gjorts inom en tidsperiod på 1,5 månader. IC måste utföras senast 12 månader efter diagnos.
|
näringsutvärdering bör ha gjorts inom en tidsperiod på 1,5 månader. IC måste utföras senast 12 månader efter diagnos.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALS/jesus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .