- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378375
Lepotilan energiankulutusyhtälöt amyotrofisessa lateraaliskleroosissa, ALS-spesifisen yhtälön luominen
Johdanto: Terveiden ihmisten lepoenergiankulutuskaavoja (REE) käytetään REE:n (cREE) laskemiseen amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavilla potilailla. ALS:ssa mitatun REE:n (mREE) nousu epäsuorassa kalometriassa (IC) verrattuna CREE:hen havaitaan 50-60 %. Tavoitteena oli (i) arvioida yhdellätoista kaavalla arvioidun CREE:n tarkkuus verrattuna mREE:hen ja (ii) luoda tarvittaessa erityinen cREE-kaava ALS-potilaille.
Menetelmä: ALS-potilaat, joita seurattiin Limogesin ALS-asiantuntijakeskuksessa vuosina 1996–2014 ja joilla oli ravitsemusarviointi, otettiin mukaan. IC:llä arvioitu mREE ja 11 ennustavalla kaavalla laskettu cREE (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang ja Rosenbaum) kerättiin diagnoosin yhteydessä. Rasvaton massa (FFM) ja rasvamassa (FM) mitattiin impedanssimetrialla. Blandin ja Altmanin analyysi suoritettiin. Tarkan ennusteen prosenttiosuus ± 10 % mREE:stä ja luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) laskettiin. Johdatusnäytteen avulla luotiin uusi REE-kaava käyttämällä useita lineaarista regressiota sukupuolen, iän, FFM:n ja FM:n mukaan. Tämän kaavan tarkkuus arvioitiin validointinäytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS diagnosoi potilaat Airlie Housen kriteerien mukaan
- hoidettu rilutsolilla
- Epäsuorassa kalorimetriassa (IC) potilaiden hengitysosamäärän (RQ) tulee olla välillä 0,7–0,87
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepoenergian kulutus mittaa
Aikaikkuna: ravitsemusarviointi olisi pitänyt tehdä 1,5 kuukauden kuluessa. IC oli tehtävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
ravitsemusarviointi olisi pitänyt tehdä 1,5 kuukauden kuluessa. IC oli tehtävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALS/jesus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .