- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03378375
Vergelijkingen van energie-uitgaven in rust bij amyotrofische laterale sclerose, creatie van een ALS-specifieke vergelijking
Inleiding: Formules voor energieverbruik in rust (REE) voor gezonde mensen (HP) worden gebruikt om de REE (cREE) te berekenen bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS). Bij ALS wordt een toename van gemeten REE (mREE) in indirecte calometrie (IC) vergeleken met cREE gevonden in 50-60%. De doelstellingen waren (i) het beoordelen van de nauwkeurigheid van de beoordeelde cREE met behulp van elf formules in vergelijking met mREE en (ii) het creëren, indien nodig, van een specifieke cREE-formule voor ALS-patiënten.
Methode: ALS-patiënten volgden in het ALS-expertisecentrum van Limoges tussen 1996 en 2014 en werden met een voedingsevaluatie geïncludeerd. mREE beoordeeld met IC en cREE berekend met elf voorspellende formules (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang en Rosenbaum) werden verzameld op het moment van diagnose. Vetvrije massa (FFM) en vetmassa (FM) werden gemeten met impedantiemetrie. Er werd een Bland en Altman-analyse uitgevoerd. Het percentage nauwkeurige voorspelling ± 10% van mREE en intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC) werden berekend. Met behulp van een afleidingssteekproef is een nieuwe REE-formule gemaakt met behulp van meervoudige lineaire regressie op basis van geslacht, leeftijd, FFM en FM. De nauwkeurigheid van deze formule werd beoordeeld in een validatiemonster.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose ALS volgens de criteria van Airlie House
- behandeld met riluzol
- respiratoir quotiënt (RQ) van patiënten in indirecte calorimetrie (IC) moet tussen 0,7 en 0,87 liggen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energieverbruik in rust maatregelen
Tijdsspanne: voedingsevaluatie had binnen 1,5 maand moeten plaatsvinden. IC moest uiterlijk 12 maanden na diagnose worden uitgevoerd.
|
voedingsevaluatie had binnen 1,5 maand moeten plaatsvinden. IC moest uiterlijk 12 maanden na diagnose worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- ALS/jesus
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op voedingswaarde beoordeling
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingSystemische lupus erythematosus ziekteEgypte
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyVoltooidHoofd-halskankerItalië
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...WervingAlvleesklierkanker, volwassene | Cephalische duodenopancreatectomieSpanje
-
Hanyang UniversityVoltooid
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationWervingPostoperatieve complicaties | Postoperatieve zorg | Cognitie | Voedingsbeoordeling | VoedingsinterventieVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefNederland
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Onbekend