Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingen van energie-uitgaven in rust bij amyotrofische laterale sclerose, creatie van een ALS-specifieke vergelijking

18 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Inleiding: Formules voor energieverbruik in rust (REE) voor gezonde mensen (HP) worden gebruikt om de REE (cREE) te berekenen bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS). Bij ALS wordt een toename van gemeten REE (mREE) in indirecte calometrie (IC) vergeleken met cREE gevonden in 50-60%. De doelstellingen waren (i) het beoordelen van de nauwkeurigheid van de beoordeelde cREE met behulp van elf formules in vergelijking met mREE en (ii) het creëren, indien nodig, van een specifieke cREE-formule voor ALS-patiënten.

Methode: ALS-patiënten volgden in het ALS-expertisecentrum van Limoges tussen 1996 en 2014 en werden met een voedingsevaluatie geïncludeerd. mREE beoordeeld met IC en cREE berekend met elf voorspellende formules (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, WHO/FAO, Owen, Fleisch, Wang en Rosenbaum) werden verzameld op het moment van diagnose. Vetvrije massa (FFM) en vetmassa (FM) werden gemeten met impedantiemetrie. Er werd een Bland en Altman-analyse uitgevoerd. Het percentage nauwkeurige voorspelling ± 10% van mREE en intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC) werden berekend. Met behulp van een afleidingssteekproef is een nieuwe REE-formule gemaakt met behulp van meervoudige lineaire regressie op basis van geslacht, leeftijd, FFM en FM. De nauwkeurigheid van deze formule werd beoordeeld in een validatiemonster.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

315

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ALS volgens de criteria van Airlie House

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose ALS volgens de criteria van Airlie House
  • behandeld met riluzol
  • respiratoir quotiënt (RQ) van patiënten in indirecte calorimetrie (IC) moet tussen 0,7 en 0,87 liggen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust maatregelen
Tijdsspanne: voedingsevaluatie had binnen 1,5 maand moeten plaatsvinden. IC moest uiterlijk 12 maanden na diagnose worden uitgevoerd.
voedingsevaluatie had binnen 1,5 maand moeten plaatsvinden. IC moest uiterlijk 12 maanden na diagnose worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voedingswaarde beoordeling

Abonneren