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Ecuaciones de gasto de energía en reposo en la esclerosis lateral amiotrófica, creación de una ecuación específica para la ELA

18 de diciembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Limoges

Introducción: Las fórmulas de gasto energético en reposo (REE) para personas sanas (HP) se utilizan para calcular REE (cREE) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). En ALS se encuentra un aumento de REE medido (mREE) en calorimetría indirecta (IC) en comparación con cREE en un 50-60%. Los objetivos eran (i) evaluar la precisión de cREE evaluada utilizando once fórmulas en comparación con mREE y (ii) crear, si fuera necesario, una fórmula cREE específica para pacientes con ELA.

Método: Se incluyeron pacientes con ELA seguidos en el centro experto en ELA de Limoges entre 1996 y 2014 y con evaluación nutricional. mREE evaluado con IC y cREE calculado con once fórmulas predictivas (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, OMS/FAO, Owen, Fleisch, Wang y Rosenbaum) se recogieron en el momento del diagnóstico. La masa libre de grasa (FFM) y la masa grasa (FM) se midieron con impedanciometría. Se realizó un análisis de Bland y Altman. Se calcularon el porcentaje de predicción precisa ± 10% de mREE y los coeficientes de correlación intraclase (ICC). A partir de una muestra de derivación se creó una nueva fórmula REE mediante regresión lineal múltiple según sexo, edad, FFM y FM. La precisión de esta fórmula se evaluó en una muestra de validación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • Chu Limoges

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de ELA según los criterios de Airlie House

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ELA según los criterios de Airlie House
  • tratado con riluzol
  • el cociente respiratorio (RQ) de los pacientes en calorimetría indirecta (IC) debe estar entre 0,7 y 0,87

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: la evaluación nutricional debería haberse realizado en un período de 1,5 meses. La CI debía realizarse a más tardar 12 meses después del diagnóstico.
la evaluación nutricional debería haberse realizado en un período de 1,5 meses. La CI debía realizarse a más tardar 12 meses después del diagnóstico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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