- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378375
Ecuaciones de gasto de energía en reposo en la esclerosis lateral amiotrófica, creación de una ecuación específica para la ELA
Introducción: Las fórmulas de gasto energético en reposo (REE) para personas sanas (HP) se utilizan para calcular REE (cREE) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). En ALS se encuentra un aumento de REE medido (mREE) en calorimetría indirecta (IC) en comparación con cREE en un 50-60%. Los objetivos eran (i) evaluar la precisión de cREE evaluada utilizando once fórmulas en comparación con mREE y (ii) crear, si fuera necesario, una fórmula cREE específica para pacientes con ELA.
Método: Se incluyeron pacientes con ELA seguidos en el centro experto en ELA de Limoges entre 1996 y 2014 y con evaluación nutricional. mREE evaluado con IC y cREE calculado con once fórmulas predictivas (Harris Benedict (HB) 1919, HB 1984, WSchofield, De Lorenzo, Johnstone, Mifflin, OMS/FAO, Owen, Fleisch, Wang y Rosenbaum) se recogieron en el momento del diagnóstico. La masa libre de grasa (FFM) y la masa grasa (FM) se midieron con impedanciometría. Se realizó un análisis de Bland y Altman. Se calcularon el porcentaje de predicción precisa ± 10% de mREE y los coeficientes de correlación intraclase (ICC). A partir de una muestra de derivación se creó una nueva fórmula REE mediante regresión lineal múltiple según sexo, edad, FFM y FM. La precisión de esta fórmula se evaluó en una muestra de validación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Chu Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de ELA según los criterios de Airlie House
- tratado con riluzol
- el cociente respiratorio (RQ) de los pacientes en calorimetría indirecta (IC) debe estar entre 0,7 y 0,87
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de gasto de energía en reposo
Periodo de tiempo: la evaluación nutricional debería haberse realizado en un período de 1,5 meses. La CI debía realizarse a más tardar 12 meses después del diagnóstico.
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la evaluación nutricional debería haberse realizado en un período de 1,5 meses. La CI debía realizarse a más tardar 12 meses después del diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- ALS/jesus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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